Senior Expert Sterilherstellung - Fill & Finish (m/w/d)
Invenda GmbH
Ansprechpartner: Aleksandra Ivanova
München, Deutschland
Beschreibung
Angaben zur Tätigkeit:
- Fachliche Analyse von Abweichungen inkl. Root-Cause-Analysen und CAPA-Definition/-Nachverfolgung
- Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement in beratender Funktion
- Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumenten
- Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung von Maßnahmenempfehlungen
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Review von Herstell- und Prüfdokumentationen
- Beratung der Fachbereiche bei verschiedenen GMP- und Optimierungsaufgaben
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung – Fill & Finish
- Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP)
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Arbeitszeit Vollzeit für 12 Monate
Remotemöglichkeit 10%
Reisetätigkeit keine