Senior Expert Sterilherstellung - Fill & Finish
K-Recruiting
Ansprechpartner: Patrick Neubauer
Süddeutschland, Deutschland
Beschreibung
Senior Expert Sterilherstellung - Fill & Finish
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche Analyse von Abweichungen inkl. Root-Cause-Analysen und CAPA-Definition/-Nachverfolgung
Unterstützung im CAPA- und Reklamationsmanagement in beratender Funktion
Erstellung, Review und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumenten
Durchführung von Risikobewertungen (z. B. FMEA) und fachliche Ableitung von Maßnahmenempfehlungen
Durchführung von GMP-Schulungen
Review von Herstell- und Prüfdokumentationen
Beratung der Fachbereiche bei verschiedenen GMP- und Optimierungsaufgaben
Anforderungen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mind. 5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung – Fill & Finish
Fundierte Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management sowie in GMP-Regularien (EU-GMP)
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Arbeitszeit Vollzeit
Remotemöglichkeit 10%
Reisetätigkeit keine