Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing (m/w/d)

• Ein internationales wachsendes Pharmaunternehmen

Senior Expert Biopharmaceutical Manufacturing (m/w/d)

Referenz: f57ca00e-928d-46c1-b4af-668c403ad6b8
Beginn: asap
Dauer: 6 MM

Meine Aufgaben:

• Fachliche Beratung beim Aufbau eines neuen biopharmazeutischen Produktionsbereiches im Rahmen eines Neubauprojektes
• Projektbezogene Abstimmung mit dem Manufacturing Support zur Sicherstellung operativer Meilensteine und Projekt-Deadlines
• Aufbau und Implementierung GMP-konformer Prozesse, Standards und organisatorischer Abläufe
• Erstellung und Review GMP-relevanter Dokumentation wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Risikoanalysen, URSen und Dokumente für die Reinigungsvalidierung
• Fachliche Beratung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Operational-Readiness-Aktivitäten
• Projektbezogene Mitwirkung bei Entwicklung GMP- und EHS-konformer Konzepte für den sicheren Betrieb des Produktionsbereiches
• Fachliche Beratung der Projektteams während der Aufbauphase sowie Wissensvermittlung zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen

Meine Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
• Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte praktische Erfahrung im Bereich mAB-Herstellung /Bioconjugation 
• Erfahrung mit TFF, Filtration, UF/DF oder vergleichbaren biotechnologischen Herstellprozessen
• Praktische Erfahrung mit Single-Use-Technologien und disposablen Produktionssystemen
• Erfahrung bei Aufbau, Inbetriebnahme oder Start-up pharmazeutischer bzw. biotechnologischer Produktionsanlagen
• Sehr gute Kenntnisse in GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und hohe Umsetzungsstärke
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, Teams fachlich anzuleiten und Wissen praxisnah zu vermitteln
• Erfahrung in interdisziplinären Projektteams
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Meine Vorteile:

• Eine spannende und herausfordernde Projektaufgabe

Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Kontakt bei Hays:

Mein Ansprechpartner:
Maria Shadrina

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