Beschreibung
Aufgaben:
Klinische Beratung des/der Projektleiter/in mit anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III
Korrespondenz mit klinischen Dienstleistern & Erstellung von Tracking-Tools
Erstellung, Anforderung, Durchsicht, Qualitätsprüfung und Bearbeitung von Studiendokumenten
Organisation, Aktualisierung, Ablage und Archivierung von Studiendokumenten
Pflege des elektronischen Trial Master Files
Umsetzung des Vertragswesens und der Abwicklung von Rechnungen
Durchsicht von Monitorberichten
Qualifikation:
Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (Krankenpflege, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung, idealerweise bereits mehrjährige Erfahrung als CRA, Inhouse CRA oder CTA, mit entsprechenden Kenntnissen der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
Gute organisatorische Fähigkeiten und ein gutes Zeitmanagement
Gute kommunikative Fähigkeiten, mündlich und schriftlich
Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Qualitätsorientierung
Teamfähigkeit
Sehr gute EDV-Kenntnisse
Gute Englisch-Kenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
Rahmendaten:
Start: Ab sofort, spätestens Mai 2024
Dauer: 9 Monate +
Auslastung: 4-5 Tage vor Ort + Remote
Einsatzort: 2-3 Tage vor Ort in Baden-Württemberg + 1-2 Tage remote