Beschreibung
Rahmendaten:Laufzeit: 12 Monate (Option auf Verlängerung)
Auslastung: 30H im Monat (einen Tag in der Woche)
Einsatzort: Frankfurt
Starttermin: 01. April
Aufgaben
Durchführung von Chargenfreigaben vor Ort auf Papierbasis gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen.
Erfahrung als Sachkundige Person, um die Einhaltung aller gesetzlichen Vorschriften und Normen sicherzustellen.
Expertise in sterilen und nicht sterilen Arzneimitteln mit einem Schwerpunkt auf Tabletten, Kapseln und Augentropfen.
Sorgfältige Prüfung der Qualitätsdokumentation und -protokolle im Rahmen der Chargenfreigabe.
Zusammenarbeit mit internen Teams, um sicherzustellen, dass alle Qualitätsstandards erfüllt werden.
Beratung des Unternehmens in Fragen der Qualitätssicherung und Einhaltung von GMP-Richtlinien.
Identifizierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen.
Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung als Sachkundige Person in der Pharma Industrie.
Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Pharmaumfeld.
Spezifische Erfahrung in der Chargenfreigabe von Tabletten, Kapseln und Augentropfen.
Tiefgehendes Verständnis von sterilen und nicht sterilen Arzneimitteln.
Fähigkeit zur Bewertung von Qualitätsdokumentationen und -protokollen.
Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
Flexibilität und Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands.
Ansprechpartner:
Fabian Kraft ()