Beschreibung
Quality Systems Specialist (m/w/d) - Pharma / GMP / Englisch / Veeva / MELODIProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Quality Systems Specialist (m/w/d)
Hintergrund:
Die Gruppe 'Quality System Support' der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist neben dem 1st Level Support der MAR relevanten Qualitätssysteme MELODI, MPC, SingleLIMS und SPECA auch dafür verantwortlich Entwicklungspotential dieser Systeme in den globalen Gremien zu platzieren.
In dieser Funktion stellen Sie mit Ihren Kollegen sicher, dass die Stammdaten die behördlichen Anforderungen abdecken sowie die Arbeitsabläufe der Kunden reflektieren.
Durch den 1st Level Support tragen Sie entscheidend dazu bei, die Lead Time hinsichtlich der Produktion und Freigabe von Produkten einzuhalten.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung als IT Systemkaufmann und mehr als 3 Jahre Berufserfahrung. Der Person ist in einem GMP Umfeld bekannt und hat fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL.
Aufgaben:
*1st Level Support für MELODI, MPC, SingleLIMS, SPECA
*Neuaufnahme und Anpassung von Stammdaten entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen Anforderungen
*Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
*Bearbeitung von Quality Events
*Schnittstelle zwischen dem Kunden (Business) und IT (Entwickler, 2nd/3rd Level Support)
*Mitarbeit in crossfunktionalen Teams und Projekten
Must Haves:
* Voraussetzung für die abwechslungsreiche Stelle ist eine abgeschlossene Laborantenausbildung / Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
* Berufserfahrung im GMP Umfeld (vorzugsweise in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle)
* Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
* Analytisches Denken sowie eine Affinität für elektronischen Systemen
* Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
* Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
* Grundkenntnisse von Roche internen Systemen sind von Vorteil
* Bereitschaft für Pikettdienst
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reference No.: 923144SGR
Rolle: Quality Systems Specialist
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload: 100%
Start: 01.02.2024
Duration: unbefristet
Deadline: 15.01.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
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