Quality Manager (m/w/d)
Computer Futures, ein Geschäftszweig der SThree GmbH
Ansprechpartner: Mariam Gareginyan
Frankenthal, Deutschland
Medizin und PharmaQualitätsplanungQualitätsmanagementSupply Chain ManagementCertified Quality ManagerPharmazeutischen EntwicklungLogistikprozesse
Beschreibung
Sehr geehrte Damen und Herren,
für unseren Kunden aus der Logistikbranche suchen wir einen Quality Manager (m/w/d).
Rahmendaten
- Startdatum: asap
- Laufzeit: bis Jahresende
- Standort: Frankenthal / Frankfurt am Main
- Einsatzmodell: 50 % vor Ort, 50 % remote
- Vertragsart: Freiberufliches Projekt
Aufgabenbeschreibung
- Unterstützung, Coaching und fachliche Führung des Quality-Teams
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP-, GDP- und ISO-9001-Richtlinien sowie weiterer relevanter Standards
- Überwachung der Qualitätsprozesse an einem Standort mit einer MIA (Manufacturer's Import Authorisation) für die physische Einfuhr von Produkten
- Steuerung der Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich Validierung, Abweichungsmanagement, Change Control, Lieferantenmanagement sowie Kundenqualifizierung
- Durchführung von Risikobewertungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
- Fachliche Beratung interner und externer Stakeholder zu qualitätsrelevanten Themen
- Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie Sicherstellung, dass erforderliche Lizenzen und Zertifikate vorliegen und etwaige Feststellungen zeitnah und wirksam bearbeitet werden
- Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsstandards für Luftfracht und Zoll
Anforderungsprofil
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Healthcare- oder Life-Science-Umfeld
- Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines Logistik- oder Supply-Chain-Umfelds
- Sehr gute Kenntnisse der GDP-/GxP-Richtlinien sowie der relevanten Qualitätsanforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (Quality Assurance)
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits, beispielsweise GDP- oder TÜV-Audits
- Fundierte Kenntnisse in GDP, ISO 9001 sowie weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung mit Importprozessen sowie in der Betreuung von Distributionsstandorten mit MIA für die physische Importation
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden und regulatorischen Institutionen im Zusammenhang mit branchenspezifischen Vorschriften, Lizenzierungen und Audits
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bei Interesse, senden Sie mir bitte Ihren aktuellen Lebenslauf mit dem frühestmöglichem Startdatum und gewünschtem Stundensatz sowie Referenzen zu. Ich werde mich nach Sichtung bei Ihnen melden.
Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung und bedanke mich im Voraus.
Viele Grüße