Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik | GR Reutlingen | Hybrid | MMA15025
Constaff GmbH
Ansprechpartner: Michelle Maggio
Großraum Reutlingen, Deutschland
Beschreibung
Start: Oktober 2026
Dauer: 4 Monate ++
Ort: GR Reutlingen
Projekt-ID: 15025
Bewerbungsfrist: 13.10.2026
Liebes Netzwerk,
Für unseren Kunden im Großraum Reutlingen suchen wir einen Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik.
https://www.constaff.com/projektbeschreibung/?positionID=15025
Aufgaben:
- Fachliche Bewertung und Nachverfolgung produktions- und qualitätsrelevanter Fragestellungen im Projekt
- Bewertung von Anpassungen an Spritzgusswerkzeugen hinsichtlich Prozessstabilität, Herstellbarkeit und Produktqualität
- Durchführung technischer Assessments und Reviews bei externen Lieferanten und Fertigungspartnern
- Nachverfolgung und Bewertung von Validierungsstrategien, -aktivitäten und Ergebnissen im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik
- Analyse bestehender Fertigungs- und Montageprozesse sowie Identifikation von Optimierungspotenzialen
- Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen und Ableitung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
- Erarbeitung fachlicher Empfehlungen zur Verbesserung von Produktqualität, Prozessstabilität und Fertigungsperformance
- Abstimmung mit Qualität, Produktion, Entwicklung und Lieferantenmanagement zur Schaffung transparenter Entscheidungsgrundlagen
- Bewertung von Maßnahmen zum Wiederanlauf der Serienproduktion hinsichtlich Wirksamkeit, Nachhaltigkeit und Risikominimierung
- Identifikation, Dokumentation und Kommunikation technischer und qualitätsrelevanter Risiken
- Erstellung von Bewertungsberichten, Maßnahmenkatalogen und regelmäßigen Statusberichten zum Projektfortschritt
Muss-Anforderungen:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Engineering, Supplier Quality Management oder vergleichbaren Funktionen in der Medizintechnik
- Nachweisbare Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern und Lieferanten
- Fundierte Kenntnisse in Produktions- und Prozessvalidierung
- Erfahrung mit Serienanläufen, Wiederanläufen, Lieferantenqualifizierung oder vergleichbaren Projekten
- Sehr gutes Verständnis der Schnittstellen zwischen R&D, Quality und Produktion
- Erfahrung im regulierten Umfeld der Medizintechnik
- Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 13485, MDR und GMP-naher Qualitätsanforderungen
- Fähigkeit zur Bewertung von Qualitäts- und Produktionsprozessen sowie zur Ableitung geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kann-Anforderungen:
- Erfahrung in der Kunststoffverarbeitung bzw. im Kunststoff-Spritzguss
- Kenntnisse mit Prozessfähigkeitsanalysen, z. B. Cpk-Werten, Prozesskennzahlen und EMPB-Bewertungen
- Expertise mit manuellen und automatisierten Montageprozessen
- Erfahrung in der Durchführung von Lieferanten-Assessments und Audits
Haben Sie Zeit und Interesse an einem spannenden Projekt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
Kontakt:
Michelle Maggio
Expert Candidate Relations
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