Qualitätsexperte Pharma- / Lifesciences (GMP) mit Fokus Operationsprozesse
Amoria Bond GmbH
Ansprechpartner: Adnan Hajjam
Frankfurt, Deutschland
ITQualitätsplanungOperational ExcellenceQualitätsmanagementQualitätsstrategieGmp-gerechte Dokumentation
Beschreibung
Für ein langfristiges Projekt bei einem international agierenden Kunden aus dem Pharma-/Lifesciences-Umfeld suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Qualitätsexperten Pharma / Lifesciences (GMP) (m/w/d).
Gesucht wird eine seniorige Persönlichkeit mit tiefem Verständnis für globale GMP- und Qualitätsanforderungen, die Qualitätsorganisationen strategisch weiterentwickeln und gleichzeitig operative Qualitätsprobleme pragmatisch lösen kann. Im Mittelpunkt stehen die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, die Optimierung von Operationsprozessen sowie die Umsetzung konkreter Verbesserungsmaßnahmen in der Produktion und bei Kernlieferanten.
Die Rolle verbindet strategisches Sparring auf Managementebene mit einer klaren Umsetzungsorientierung im operativen GMP-Umfeld.
- Start: Anfang Q3 2026
- Laufzeit: voraussichtlich bis Ende Q2 2027
- Auslastung: 2–3 Tage pro Woche
- Einsatzort: Mitteldeutschland
- Remote-Anteil: ca. 20–40 %
- Vor-Ort-Anteil: ca. 60–80 %
- Vertragsart: freiberufliche Tätigkeit
- Projektsprache: Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Einbringung von fundierter Expertise zu GMP-Anforderungen sowie globalen, europäischen und lokalen Qualitätsregulatoriken
- Überprüfung und Weiterentwicklung des Target Operating Models der Qualitätsorganisation im GMP-Umfeld
- Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Definition zukünftiger Qualitätsprozesse, Rollen, Verantwortlichkeiten und Schnittstellen
- Begleitung und aktive Steuerung der Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen
- Konzeption und Umsetzung von Piloten zur Qualitätsverbesserung in der eigenen Produktion sowie bei strategischen Kernlieferanten
- Analyse, Koordination und nachhaltige Lösung operativer Qualitätsprobleme, beispielsweise im Rahmen von Taskforces
- Beratung des Top-Managements bei der pragmatischen Ausgestaltung und Umsetzung regulatorischer GMP-Anforderungen
- Identifikation und Konzeption von Kostensenkungs- und Effizienzmaßnahmen im Qualitätsbereich
- Unterstützung bei der nachhaltigen Verankerung neuer Prozesse, Standards und Qualitätsstrukturen
- Abstimmung mit Produktion, Qualität, Lieferanten, Fachbereichen und relevanten Stakeholdern
- Mehrjährige Erfahrung als Qualitätsexperte, QA-Experte, GMP Consultant, Quality Manager oder in einer vergleichbaren Funktion im Pharma- oder Lifesciences-Umfeld
- Tiefgehende Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätsregulatorik auf globaler, EU- sowie Landesebene
- Sehr gutes Verständnis für Gestaltungsspielräume und pragmatische Umsetzung regulatorischer GMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und Qualitätsprozessen
- Nachweisbare Erfahrung in der Transformation oder Weiterentwicklung von Qualitätsorganisationen
- Erfahrung im produktionsnahen Qualitätsumfeld beziehungsweise in Operationsprozessen
- Fähigkeit, operative Qualitätsprobleme strukturiert zu analysieren und lösungsorientiert umzusetzen
- Erfahrung in der Leitung, Koordination oder Mitarbeit in bereichsübergreifenden Qualitäts-Taskforces
- Souveränes Auftreten sowie die Fähigkeit, mit Management und operativen Teams auf Augenhöhe zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu einem Vor-Ort-Einsatz von 60–80 % in Mitteldeutschland
- Erfahrung mit Audits, Inspektionen und Behördenanforderungen
- Kenntnisse in CAPA-, Deviation-, Change-Control- und Risikomanagement-Prozessen
- Erfahrung in der Qualitätsarbeit mit externen Lieferanten und CMOs
- Erfahrung in Lean-, Operational-Excellence- oder Kostensenkungsprogrammen im Qualitätsbereich
- Hintergrund in einem internationalen Pharma-, MedTech-, Diagnostics- oder Lifesciences-Konzern
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit aktuellem Profil, Verfügbarkeit, Stundensatz und einer kurzen Darstellung Ihrer relevanten GMP- und Transformationserfahrung.