Beschreibung
SOLCOM gehört zu den führenden Dienstleistern bei der Besetzung von Projekten mit IT-Spezialisten und Ingenieuren. Unsere Kunden sind die bundesweit und international agierenden Top500-Unternehmen. Schnell und präzise stellen wir ihnen qualifizierte externe Experten zur Verfügung. Unseren externen Projektpartnern bieten wir attraktive Projekte.Für folgende Aufgabe suchen wir aktuell zur Unterstützung einen
QM-Mitarbeiter für Entwicklungsprojekte (m/w)
Jobnummer:
Stellentyp:
freiberuflich
Einsatzort:
D7
Starttermin:
01.04.2013
Dauer:
12 Monate ++
Aufgaben:
Wir sind derzeit auf der Suche nach Unterstützung im Qualitätsmanagement für Entwicklungsprojekte (m/w).Ihre Aufgaben:+ Unterstützung des Projektteams bezüglich normativen/regulatorischen Anforderungen+ Umsetzung von normativen Anforderungen in der technischen Dokumentation+ Prüfung der Erfüllung von Sicherheitsanforderungen der EN 60601+ Durchführen des Risikomanagements während der Entwicklung+ Erstellen von Sicherheitskonzepten für Medizingeräte.
Anforderungen:
Must have:+ sehr gute Kenntnisse in den Bereichen ISO 9001 Zertifizierung, ISO 13485 Zertifizierung, ISO 14971 Risikomanagement, Richtlinie 93/42/EWG, CE-Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I+ Erfahrung in den Methoden FMEA und Six Sigma nach DMAIC+ Erfahrung im Umgang mit SAP+ sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse+ abgeschlossenes Studium in den Bereichen Maschinenbau, Feinwerktechnik, MechatronikNice to have:+ Fachkenntnisse in den Bereichen FDA-21CFR820, ISO 62304 Software-Lebenszyklus, ISO 62366 Gebrauchstauglichkeit
Zusätzliche Informationen:
Wir freuen uns auf die Zusendung Ihres Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.
Kontakt:
SOLCOM Unternehmensberatung GmbHBewerbermanagementMail: : www.solcom.de
Anforderungen:
Siehe Beschreibungstext