Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QC-Manager - analytischer Transfer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien
- Durchführung/Unterstützung von Transfervalidierungen
- Beratung Empfänger bei der Methodenetablierung
- Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden
- Erkennen von Problemen, suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen sowie der Kunden, Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
- Entwickeln, etablieren und validieren von Analyseverfahren
- Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
- Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
- Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) ggf. Auslandsaufenthalt während der Methodenetablierung
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
- Erfahrungen im Bereich analytischer Transfer (Pharma)
- Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
- Vertiefte GMP-Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers
- Erfahrung als Laborleiter in einem GMP-Labor
- Experte im Qualitätsmanagement
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager