Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Experten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Nachverfolgung der Korrektivmaßnahmen
- Unterstützung bei lieferantenverursachten Qualitätsproblemen
- Durchführung von Lieferantenbewertungen u.a. mit Hilfe von risikobasierten Fragebögen
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Einbringen von Expertenwissen
- Erstellung und Revision von Qualitätsvereinbarungen (intern & extern) auch im Hinblick auf Entwicklungen/Optimierungen bei Materialien, Packmitteln und Lieferanten
- Erfassung und Auswertung von Qualitätskennzahlen und Daten für das Qualitätsreporting
- Bearbeitung und Pflege von globalen und lokalen Systemen und Datenbanken
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsvorgängen
- GMP-gerechte Dokumentation der Vorgänge und ergriffenen Maßnahmen wie Prüfungen, Reklamationsantworten, Lieferantendokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung von Behördendokumentationen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare technische Berufsausbildung und qualitätstechnischer Zusatzqualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Qualitätsmanagement
- Erfahrungen im Lieferantenmanagement wünschenswert
- Kenntnisse der GMP-Regelwerke (EG-GMP Leitfaden, Code of Federal Regulations und Arzneibücher)
- Eigenverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit
- Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgaben
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager