Beschreibung
RahmendatenProjektlaufzeit: 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)
Projektstart: ASAP - 30.08.24
Einsatzort: Bayern
Auslastung: 5 Tage (40% Remote)
Angaben zur Tätigkeit:
Projektleitung für den Aufbau von Produktionskapazitäten im Pharma Bereich mit Fokus auf die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten sowie Fill & Finish einschl. Lyophilisation
Zusammenarbeit mit einer externen Planungsfirma, zunächst in den Projektphasen Machbarkeits- und Konzeptstudie
Koordination der verschiedenen Workstreams (z.B. Prozess, Bau, TGA)
Zusammenarbeit bei der technischen Planung / Auslegung der Gewerke zur Entwicklung optimaler Lösungen
Monitoring der Kosten und Termine sowie Mitarbeit zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Schnittstellenklärung zwischen internen Stakeholdern, externen Firmen und Behörden
Erstellung relevanter Dokumentation und Präsentationen
Fachliche und persönliche Anforderungen
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil
Langjährige Erfahrung in der Leitung von größeren Investitionsprojekten (>50 Mio. EUR) im Pharma- oder Biotechbereich; möglichst auch im Bereich der Sterilherstellung, Lyophilisation bzw. Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
Gutes Vertragsverständnis und Kenntnisse im Bereich Ausschreibung und Vergabe
Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse; ggf. CAD
Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Führungsqualitäten, Leidenschaft für die Aufgabe
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift