Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Product Quality Engineer Medical Devices (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
- Bearbeitung von produktionsbezogenen Qualitätsmeldungen (OP) und fachlicher Review bei Abweichungen inklusive Dokumentation
- Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in QC Quality Control
- Eskalation in Linie und Produkt-Team
- Regelmäßige Auswertung und Beurteilung der Q-Daten im Produkt-Qualität-Meeting, Unterstützung
- Analyse RFT/FTTR-Daten (Right First Time/First Time Through Rate)
- Regelmäßiges Trendanalysemeeting, statistische Prozesskontrolle für Produkte
- Fachliche Beratung, Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden und Auftraggeber bei Resultatinterpretationen
- Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualität- und Effizienzsteigerung
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse (ganzheitlich über die gesamte Montage- und Prüfkette)
- CAPAs durchführen
Ihre Qualifikation
- Ausbildung mit biologischem/chemischem Hintergrund wie z.B. Biochemie (FH)/Chemiker (FH)
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im Prozessmanagement oder in Quality Management-Systemen
- Laborerfahrung von Vorteil
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung von Vorteil
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager