Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Product Quality Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM+
Ort: in Zug
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment Management Prozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
Ihre Qualifikation
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Laborant mit profunder Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, MiniTab, SAP) sind von Vorteil
Skills:
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement