PM Lead Validierung
Peak One GmbH
Ansprechpartner: Sarah Munoz-Stiebing
Göttingen, Deutschland
Medizin und PharmaProjektmanagementVerifizierung und ValidierungValidierungstestsModell-ValidierungValidierungsprotokolleGmp-gerechte DokumentationValidierung von Ergebnissen
Beschreibung
Aktuell suche ich für meinen Kunden einen Project Manager Validation (m/w/d) im Bereich Herstellung/Entwicklung mit Schwerpunkt Process Validation für orale feste Arzneiformen.
Start: Schnellstmöglich
Laufzeit: 6 bis 12 Monate
Auslastung: Nach Absprache
Standort: Nach Absprache
Projektsprache: Deutsch und Englisch
Must-Haves:
• Erfahrung im Projektmanagement innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse in der Kommunikation mit Kunden sowie internen Stakeholdern
• Erfahrung im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls)
• Fundierte Kenntnisse bei oralen festen Arzneiformen (OSD), idealerweise aus Herstellung oder Entwicklung
• Erfahrung im Umfeld von Prozessvalidierungen und entsprechenden Dokumentationen
Nice to Have:
• Erfahrung in internationalen Projektumfeldern
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
• Erfahrung in der Steuerung komplexer Validierungsprogramme
Aufgaben:
- Fachliche Abstimmung zu projektrelevanten Themen mit internen Ansprechpartnern und Kunden im Rahmen definierter Deliverables.
- Koordination projektbezogener Abstimmungen zur Sicherstellung der vereinbarten Projektergebnisse einschließlich Dokumentation von Meilensteinen.
- Durchführung fachlicher Abstimmungen zu projektbezogenen Themen einschließlich Dokumentation der Besprechungsergebnisse.
- Dokumentation projektbezogener Meilensteine und Statusinformationen im Zusammenhang mit den vereinbarten Projektergebnissen.
- Fachliche Bewertung und Review von Validierungsdokumenten und Projektergebnissen für orale feste Arzneiformen.
- Erstellung und Review von Validierungsdokumenten und projektbezogenen Ergebnissen gemäß den vereinbarten Projektanforderungen.
- Fachliche Abstimmung zu projektrelevanten Fragestellungen mit den beteiligten Ansprechpartnern.
Bitte senden Sie mir Ihr Profil inklusive Ihrer Stundensatzvorstellung per E-Mail. Sollte Ihre Expertise in eine andere Richtung gehen, freue ich mich ebenfalls über Ihre Nachricht, damit wir gemeinsam passende Projekte für Sie identifizieren können. Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme!