PCS 7- und Simatic-BATCH Experte (m/w/d)
Randstad Professional GmbH (vorm. GULP)
Ansprechpartner: Alyssa Matthäus
Laupheim, Deutschland
Medizin und PharmaBatch-DateienRezeptformulierungSimaticSIMATIC WinccStandardisierungBatch ScriptingBatch-NachrichtenverarbeitungPCS 7
Beschreibung
Für die strategische Weiterentwicklung unserer PCS 7- und Simatic-BATCH-Landschaft suchen wir einen erfahrenen Experten mit Schwerpunkt Rezepturmanagement, Standardisierung und Batch-Architektur. In dieser Schlüsselposition analysieren, vereinheitlichen und transformieren Sie unsere bestehenden Batch-Rezepturen und definieren die Standards für die Zukunft.
Standort: Laupheim
Dauer: 12 Monate
Auslastung: 100 %
Start: 01.09.2026
Ihre Aufgaben – Gestalten und Standardisieren
Analyse & Zielbild: Bewertung bestehender Simatic-BATCH-Rezepturen und Identifikation historisch gewachsener Strukturen; Ableitung und Definition eines standardisierten Zielbildes.
Standardisierung & Richtlinien: Entwicklung und Einführung unternehmensweiter Standards für Rezeptierung, Batch-Architektur und Engineering-Richtlinien.
Harmonisierung: Überarbeitung und Optimierung bestehender Rezepturen gemäß den neu definierten Standards.
Wissensmanagement: Erstellung von wiederverwendbaren Templates, Best Practices und Guidelines für zukünftige PCS 7 / Simatic-BATCH-Projekte.
ISA-88 Architektur: Definition einer klaren, normgerechten Struktur für Master-Rezepte, Equipment-Modelle und Batch-Abläufe nach ISA-88.
Projektleitung: Aktive Mitarbeit bei neuen Projekten von der Konzeptphase über das Engineering bis hin zur erfolgreichen Inbetriebnahme.
MES-Schnittstellenmanagement: Saubere Abgrenzung der Anforderungen zwischen Produktionssteuerung (Batch) und Fertigungsmanagement (MES) sowie Optimierung dieser Schnittstellen.
Das bringen Sie mit – Ihr Profil
Ausbildung & Fundament:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Automatisierungstechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
Fachliche Expertise:
Simatic BATCH & PCS 7: Fundierte, praxiserprobte Kenntnisse im Simatic-BATCH-Engineering, Testing und in der Inbetriebnahme.
ISA-88 Standard: Tiefgehendes Verständnis und sichere Anwendung der ISA-88-Prinzipien (Batch-Prozesse).
MES-Know-how: Fundierte Kenntnisse von Siemens Opcenter bzw. vergleichbaren MES-Systemen; Erfahrung in der Konfiguration und Anpassung sowie im Verständnis der Schnittstelle zum Batch-System.
GMP-Umfeld: Fundierte Berufserfahrung im regulierten GMP-Umfeld, inklusive Erfahrung in der Erstellung/Pflege von GMP-Dokumentationen und der Begleitung von Audits.
Methoden & Soft Skills:
Projektleitung: Nachweisbare Erfahrung in der eigenverantwortlichen Leitung von (Teil-)Projekten.
Mindset: Flexibilität und die ausgeprägte Bereitschaft, sich tief in spezifische Tools und innovative Technologien von Systemanbietern einzuarbeiten.
Sprachkenntnisse: Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (aufgrund internationaler Projektstandards).