IT Infrastructure Audit Expert (m/w/d) – GxP / 3 MM+ / GR Köln

Für ein international tätiges Unternehmen im Bereich Pharma/Life Sciences suchen wir einen erfahrenen IT-Experten zur Durchführung und Vorbereitung einer IT-Infrastruktur-Auditierung an einem deutschen Standort.

Aufgaben:

- Analyse und Bewertung der bestehenden IT-Infrastruktur (Netzwerk, Server, Cloud, Schnittstellen)

- Identifikation von Risiken, Schwachstellen und Compliance-Lücken

- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (GxP, ISO, regulatorische Anforderungen)

- Erstellung von Auditberichten, Gap-Analysen und Handlungsempfehlungen

- Abstimmung mit internen IT-Teams sowie externen Stakeholdern und Behörden

- Ableitung und Priorisierung von Maßnahmen zur Risikominimierung

Anforderungen:

- Nachweisliche Erfahrung in IT-Infrastruktur-Audits, idealerweise im regulierten Umfeld (Life Science, Pharma, Medizintechnik)

- Kenntnisse in GxP, Computer System Validation (CSV) oder vergleichbaren regulatorischen Frameworks

- Vertrautheit mit gängigen Audit-Methodiken und Compliance-Standards (ISO 27001, ITIL o.ä.)

- Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden und Führungskräften

- Strukturierte, dokumentensichere Arbeitsweise

- Fließende Deutschkenntnisse, gutes Englisch

Rahmendaten:

- Start: 11/2026

- Dauer: 3 Monate mit Verlängerungsoption

- Auslastung: 60-100%

- Einsatzort: GR Köln