Implementierung – ISO 9001 / ISO 27001 / GMP (m/w/d)
freelance.de GmbH
Ansprechpartner: Operations Team
München, Deutschland
Medizin und PharmaQualitätsplanungMedikamentenverwaltungsprozessQualitätsmanagementSoftware-QualitätsmanagementSystem-ImplementierungenProduktinformationsmanagementsystem
Beschreibung
Start: Nach Absprache
Dauer: Noch offen
Auslastung: Nach Absprache
Location: Noch offen
Remote: Nach Absprache
Sprachen: Deutsch, Englisch von Vorteil
Aufgaben
Einführung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001
Analyse bestehender Prozesse und Strukturen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen für eine ISO-9001-konforme Organisation
Aufbau, Weiterentwicklung und Dokumentation relevanter Qualitätsmanagementprozesse
Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungen und Audits
Beratung der relevanten Stakeholder hinsichtlich Qualitätsmanagement und regulatorischer Anforderungen
Einbringung von Erfahrungen aus bereits erfolgreich durchgeführten ISO-9001-Einführungen
Unterstützung bei Themen rund um ISO 27001 und Informationssicherheitsmanagement
Idealerweise Übertragung von Best Practices aus einem regulierten Pharma-/GMP-Umfeld
Must-haves
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement mit klarem Schwerpunkt auf ISO 9001
Nachweisbare praktische Erfahrung bei der Einführung bzw. Implementierung von ISO 9001
Erfahrung mit ISO 27001, idealerweise ebenfalls aus einer Einführung oder Implementierung
Fundierte Kenntnisse im Aufbau und in der Weiterentwicklung von Managementsystemen
Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits bzw. Zertifizierungen
Selbstständige, strukturierte und beratungsorientierte Arbeitsweise
Nice-to-have:
Projekterfahrung im Pharma-/Life-Sciences-Umfeld
Erfahrung mit GMP bzw. GxP
Erfahrung mit integrierten Managementsystemen (ISO 9001 / ISO 27001)