Beschreibung
IMP Quality Manager (m/w/d) - Drug product batch / GMP / change control / molecules / EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen IMP Quality Manager (m/w/d).
Hintergrund:
Die IMP Quality Organisation Schweiz ist der Quality Partner für alle Produktionseinheiten (Drug Substance und Drug Product) und die klinische Verpackung der pharmazeutischen technischen Entwicklung in der Schweiz. Sie hat die Aufsicht für alle Qualitäts- sowie GMP relevanten Produktions- und Verpackungsprozesse von IMPs (Investigational Medicinal Products), die in klinischen Studien verwendet werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in:
Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller IMP Produktionsbetriebe am Standort Basel sicher. Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige QC Kontrolle.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
*Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
*Durchführung der IMP Produktfreigabe
*Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Produktionsdokumentationen, Methoden, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records.
*Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
*Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
*Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
*Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
*Durchführung von Selbstinspektionen
Must Haves:
*Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
*Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
*Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
*Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
*Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
*Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
*Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
*Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Referenz Nr.: 923047SGR
Rolle:IMP Quality Manager
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Basel
Pensum: 100%
Start: 01.02.2024
Dauer: 18++
Bewerbungsfrist: 11.01.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.