GMP Quality & Engineering Consultant (m/w/d)
Peak One GmbH
Ansprechpartner: Sarah Munoz-Stiebing
Frankfurt am Main, Deutschland
Medizin und PharmaQualitätsplanungChemieingenieurwesenQualitätsmanagementCertified Quality ManagerGmp-gerechte Dokumentation
Beschreibung
Aktuell suche ich für meinen Kunden einen GMP Quality & Engineering Consultant (m/w/d):
Start: ASAP (November-Start zwingend)
Laufzeit: 3 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 5 Tage/Woche
Standort: Frankfurt, überwiegend onsite
Must-Haves:
- Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und GMP-Dokumentationswesen
- Erfahrung im Change Control Management
- Erfahrung im CAPA-Management
- Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienhintergrund
- Hands-on-Mentalität mit hoher Umsetzungsstärke
- Erfahrung im Engineering-nahen Qualitätsumfeld
Nice-to-Have:
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse in Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsprozessen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit technischen Dienstleistern
- Erfahrung bei technischen Optimierungs- und Verbesserungsprojekten
Aufgaben:
- Analyse bestehender Qualitätsdokumentationen sowie Korrektur identifizierter Abweichungen
- Bewertung technischer Qualitätsdokumentationen und Umsetzung erforderlicher Optimierungen
- Analyse von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsprozessen sowie Identifikation von Verbesserungspotenzialen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung bestehender Change-Control-Prozesse
- Analyse identifizierter CAPA-Themen sowie Umsetzung geeigneter Maßnahmen
- Bewertung bestehender Wartungskonzepte und Ausarbeitung von Optimierungsansätzen
- Analyse technischer Abweichungen sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter Korrekturmaßnahmen
- Fachliche Abstimmung technischer Leistungen mit externen Dienstleistern
- Erstellung von Schulungs- und Informationsunterlagen zu qualitätsrelevanten Themen
- Unterstützung bei der nachhaltigen Optimierung des bestehenden Qualitätssystems
Besonderheiten des Projekts:
- Gesucht wird eine stark operative Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
- Der Fokus liegt nicht auf der Identifikation von Problemen allein, sondern auf deren eigenständiger Bearbeitung und Lösung
- Vorhandene GMP-, Change-Control- und CAPA-Themen sollen aktiv aufgearbeitet und nachhaltig strukturiert werden
- Ziel ist die qualitative und organisatorische Stabilisierung des Bereichs sowie die Vorbereitung auf eine langfristige interne Besetzung
Interesse geweckt? Bitte senden Sie mir Ihr Profil inklusive Ihrer Stundensatzvorstellung per E-Mail zu. Sollte Ihre Expertise in eine andere Richtung gehen, freue ich mich ebenfalls auf Ihre Nachricht, damit wir gemeinsam passende Projektmöglichkeiten identifizieren können.