GMP Quality Control / Zelltherapie
NEO - Professional Solutions GmbH
Ansprechpartner: NEO Professional Solutions
Baden-Württemberg, Deutschland
Beschreibung
Rahmendaten
- Start: kurzfristig möglich
- Laufzeit: ca. 6–12 Monate
- Auslastung: Vollzeit
- Einsatzort: vor Ort / teilweise remote nach Projektanforderung
Aufgaben
- Unterstützung der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Durchführung bzw. Koordination von QC-relevanten Prüfungen und Untersuchungen
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen
- Prüfung und Erstellung GMP-konformer Dokumentation
- Unterstützung bei CAPA-, Change-Control- und Verbesserungsmaßnahmen
- Schnittstellenarbeit zwischen QC, QA, Produktion und angrenzenden Fachbereichen
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Quality Control / Quality Assurance
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen
- Erfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Idealerweise Erfahrung mit Zelltherapie, ATMP oder aseptischer Herstellung
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS/OOT und CAPA
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse