Freelancer Qualification / CSV Specialist (gn) – GMP / Pharma
ageneo Life Science Experts Interim Solutions GmbH
Ansprechpartner: Nadja Küppers
Bremen, Deutschland
Medizin und PharmaGmp-gerechte Dokumentation
Beschreibung
Freelancer Qualification / CSV Specialist (gn) – GMP / Pharma
Projektbeschreibung
Aufgaben
Anforderungen
Projektinformationen
Interesse?
Projektstart: Januar 2027 (KW 2)
Einsatzort: Norddeutschland
Projektart: Freelance / Contracting
Vor-Ort-Präsenz: Nach Projektanforderung
Für ein Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir ab Januar 2027 einen erfahrenen Freelancer im Bereich Qualification und Computerized System Validation (CSV).
Ziel des Projekteinsatzes ist die operative Unterstützung des internen Teams bei der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten sowie bei der Erstellung und Pflege der zugehörigen Dokumentation im GMP-regulierten Umfeld.
Die fachliche Verantwortung und das übergeordnete Ownership verbleiben beim internen Team.
Operative Unterstützung bei der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten im GMP-Umfeld
Erstellung, Bearbeitung und Pflege der zugehörigen Qualifizierungsdokumentation
Unterstützung bei Aktivitäten im Bereich Computerized System Validation (CSV)
Mitarbeit bei der Qualifizierung von Verpackungslinien und den zugehörigen Inspektions- und Kontrollsystemen
Unterstützung bei Qualifizierungsdurchführungen vor Ort
Fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
Praktische Erfahrung in Qualification und Computerized System Validation (CSV)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Idealerweise Erfahrung mit Verpackungslinien, insbesondere Etikettier- und Kartonieranlagen
Erfahrung mit integrierten Inspektions- und Kontrollsystemen, beispielsweise Laetus-Systemen, ist von Vorteil
Bereitschaft zu flexiblen Vor-Ort-Einsätzen, insbesondere während der Qualifizierungsdurchführungen
Projektbeginn: Januar 2027, ab KW 2
Region: Norddeutschland
Vertragsart: Freelance / Contracting
Auslastung: Nach Abstimmung
Vor-Ort-Präsenz: Bedarfsgerecht, insbesondere während der Qualifizierungsphasen
Projektdauer: Nach Abstimmung
Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der GMP-Qualifizierung und CSV und sind ab Januar 2027 für ein neues Projekt verfügbar?
Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme mit folgenden Angaben:
Kurzprofil mit relevanter Projekterfahrung
Frühestmögliche Verfügbarkeit
Gewünschte Auslastung
Stundensatz bzw. Tagessatz
Bereitschaft zu Vor-Ort-Einsätzen in Norddeutschland
Wir freuen uns auf den Austausch!