Freelancer (m/w/d) Entwicklung einer skalierbaren IFU-Strategie MedTech | asap | 80-100% | Hybrid
Ansprechpartner: Team Personal
Kaufering, Deutschland
Endkundenprojekt
Medizin und PharmaContent ManagementDokumentenerstellungRegulatorischen AnforderungenMedizinproduktenUnified Extensible Firmware InterfaceIndustrielle FormulierungBeschreibung
Du entwickelst gemeinsam mit unseren Fachbereichen ein modernes Konzept zur Erstellung und Pflege von Gebrauchsanweisungen, das regulatorischen Anforderungen gerecht wird und gleichzeitig maximale Effizienz in Erstellung, Review und Wartung ermöglicht.
Dabei geht es nicht darum, klassische Dokumente manuell zu erstellen, sondern eine methodisch saubere und nachvollziehbare Struktur aufzubauen, die aktuelle technische Möglichkeiten konsequent nutzt, beispielsweise:
- KI-gestützte Content-Erstellung und Content-Wiederverwendung
- Content-Management-Systeme und modulare Dokumentation
- Traceability zwischen Anforderungen, Produktmerkmalen und Dokumentation
- Automatisierte bzw. teilautomatisierte Ableitung verschiedener IFU-Varianten
- Effiziente Review- und Änderungsprozesse
Du verfügst über nachweisbare Erfahrung in:
- Remediation und Neuerstellung umfangreicher IFUs bzw. technischer Dokumentation
- Aufbau von Prozessen und Dokumentationsstrukturen im regulierten Umfeld
- MDR-, FDA- und vergleichbaren regulatorischen Anforderungen
- Content-Management, Structured Authoring oder ähnlichen Ansätzen
- Traceability-Konzepten und revisionssicherer Dokumentation
- Nutzung moderner Technologien und KI-Werkzeuge zur Dokumentenerstellung
Erfahrung mit Defibrillatoren oder vergleichbaren Produkten ist kein Muss. Erfahrungen mit Medizinprodukten höherer Risikoklassen sind hilfreich, für uns jedoch nachrangig.
Entscheidend ist deine methodische Stärke: Du verstehst, wie Dokumentation so aufgebaut werden kann, dass sie skalierbar, wartbar und regulatorisch nachvollziehbar bleibt.
Du erkennst dich in diesem Profil wieder und hast Lust, gemeinsam mit uns die IFU-Landschaft der Zukunft zu gestalten? Dann melde dich unter ***@***.com und sende uns deinen CV, deine Verfügbarkeit sowie deinen Stundensatz. Wir freuen uns auf deine Nachricht!