Expert Quality Operations (m/w/d) - ANÜ

Beschreibung

Für unseren Kunden suchen wir einen Expert Quality Operations (m/w/d) mit mehrjähriger Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld. Gesucht wird ein naturwissenschaftlich-technisch ausgebildeter Spezialist mit fundierten GMP-Kenntnissen, der Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse, Dokumentationen, Audits sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems übernimmt. Neben der operativen Qualitätssicherung steht auch die Projektarbeit sowie die Schulung von Mitarbeitenden im Qualitätsumfeld im Fokus.

Aufgaben:

- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Abweichungen, Beanstandungen, Ergebnisuntersuchungsberichte, Product Quality Reviews, Quality Agreements)

- Mitwirkung bei der Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

- Vertretung der Quality Assurance in Qualitätsrisikomanagementprozessen

- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen

- Unterstützung bei Audits sowie Behördeninspektionen

- Ansprechpartner für qualitätsrelevante Themen gegenüber Geschäftspartnern

- Übernahme von Projektleitungsaufgaben und aktive Mitarbeit bei der Umsetzung von Projekten

- Konzeption und Durchführung von Schulungen im Qualitätsumfeld

- Unterstützung bei Herstellung, Prüfung und Freigabe von Materialien und Produkten

- Sicherstellung der Einhaltung geltender GxP- und regulatorischer Anforderungen

Anforderungen:

- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlich-technischen Studiengang

- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld

- Fundierte GMP-Kenntnisse und sichere Anwendung in der Praxis

- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Ausgeprägte Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise

- Unternehmerisches Denken und Handeln

- Hohe Eigeninitiative, Offenheit und Selbstreflexion

- Bereitschaft zur kontinuierlichen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

-Rahmendaten-

Vertragsart: ANÜ

Einsatzort: Umkreis Lörrach

Einsatzbeginn: asap

Einsatzende: nach 12 Monaten (Option auf Übernahme)

Auslastung: 40h/Woche

Arbeitsbeginn 02.11.2026

Arbeitsende 30.11.2027