Beschreibung
EU QPPV Office Specialist / Documentation Officer (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM
Meine Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Implementierung eines Systems zur Bereitstellung von relevanten Informationen für den regulatorisch geforderten Sachverständigen für Pharmacovigilance in der EU (EU QPPV – European Qualified Person responsible for Pharmacovigilance)
- Kontinuierliche Systempflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanz Systems
- Globale Kooperation mit verschiedenen Fachbereichen zum Beschaffen, Aufbereiten und Bereitstellen von EU QPPV relevanten Informationen
- Mitarbeit bei der Erstellung der regulatorisch geforderten Zulassungsdokumente
- Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen oder während behördlicher Inspektionen (Inspection Readiness)
- Pflege der behördlichen Registrierungsdaten des EU QPPV und der Prozedur zur Vertreterregelung des EU QPPV
- Überwachung und Priorisierung der QPPV Office Mailbox
- Tracking von Korrektur und Präventivmassnahmen und Nachverfolgung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit EU QPPV und Stellvertreter
- Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen Audits und Inspektionen
- Organisation des Back Offices während Pharmacovigilance Inspektionen und Audits
- Vorschlagen von Prozessverbesserungen und Optimierungen und Erstellen von prozessrelevanten Dokumenten (SOP) Durchführung von globalen Schulungen
Meine Qualifikation
- Englische Sprachkenntnisse
- Deutsche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Meine Vorteile:
- Interessantes Arbeitsumfeld
- Betreuung während des Einstellungsprozess durch Hays
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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