Entwicklungsingenieur (m/w/d) – Single-Use-Systeme / Fluidtechnik / Biotechnologie
Invenda GmbH
Ansprechpartner: Tobias Eckersperger
Niedersachsen, Deutschland
Medizin und PharmaMedizintechnikBiotechnologieBioprozessDesign ReviewVerfahrenstechnikProduktentwicklungPumpentechnikPharmazeutischen Entwicklung
Beschreibung
Für ein spannendes Projekt bei einem unserer Kunden aus der Biotechnologie suchen wir ab sofort einen erfahrenen freiberuflichen Entwicklungsingenieur / Produktentwickler (m/w/d) mit Schwerpunkt Single-Use-Systeme, Kunststofftechnik und Fluidtechnik.
Start: Ab sofort / nach Vereinbarung
Laufzeit: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Auslastung: Ca. 20 Projekttage pro Monat
Standort: Niedersachsen
Remote-Anteil: Ca. 50 %
Projektsprachen: Deutsch und Englisch
Im Rahmen des Projekts sollen bestehende Entwicklungskonzepte für Single-Use-Flow-Kits im biopharmazeutischen Umfeld technisch weiterentwickelt und auf zwei weitere skalierbare Single-Use-Systeme übertragen werden.
Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und technischen Auslegung von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen sowie zugehörigen Komponenten wie Filtern, Pumpen und Sensorik.
Ziel ist die Erarbeitung einer technisch ausgereiften, dokumentierten und validierungsfähigen Entwicklungslösung als Grundlage für den Prototypenaufbau und die anschließende Industrialisierung.
Technische Bewertung und Weiterentwicklung bestehender Produktentwürfe für Single-Use-Systeme
Übertragung und Anpassung bestehender Entwicklungskonzepte auf weitere skalierbare Systemvarianten
Technische Auslegung und Spezifikation von Kunststoff-Fluidleitungen, Schlauchsystemen und Single-Use-Komponenten
Bewertung und Auswahl geeigneter Komponenten, insbesondere Schläuche, Filter, Pumpen, Anschlüsse und Sensorik
Durchführung von Design Reviews sowie Bewertung technischer Lösungsalternativen
Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen
Dokumentation technischer Entscheidungen, Änderungen sowie qualitäts- und produktionsrelevanter Anforderungen
Erstellung von Verifikations- und Validierungskonzepten sowie Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen
Technische Vorbereitung des Prototypenaufbaus und der späteren Industrialisierung
Dokumentation und Pflege relevanter Entwicklungsdaten in SAP und Polarion
Abgeschlossenes technisches Studium, beispielsweise Maschinenbau, Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise im Bereich Single-Use-Systeme, Fluidtechnik oder Kunststofftechnik
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und technischen Auslegung von Schlauchsystemen, Kunststoffkomponenten und fluidführenden Systemen
Erfahrung mit Filtrationssystemen, Pumpentechnik, Sensorik und zugehörigen Systemarchitekturen von Vorteil
Erfahrung in der Bewertung technischer Entwicklungskonzepte sowie der Durchführung von Design Reviews
Kenntnisse in der Erstellung technischer Spezifikationen, Stücklisten und Entwicklungsdokumentationen
Erfahrung mit Verifikations- und Validierungsprozessen im regulierten Entwicklungsumfeld
Idealerweise Branchenkenntnisse aus der Biotechnologie, Pharmaindustrie, Medizintechnik oder vergleichbaren Bereichen
Kenntnisse in SAP und Polarion von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrem aktuellen Profil, Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrem gewünschten Stundensatz.
Bei Fragen zum Projekt stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.