Consultant Veterinärmedizin / Großtierstudien für Medizinprodukte (m/w/d)
Invenda GmbH
Ansprechpartner: Ilirjan Krasniqi
Baden-Württemberg, Deutschland
Beschreibung
Rahmendaten:
Start: ASAP
Laufzeit: 12 Monate
Gesamtauslastung: 500 Stunden (1-2 Tage die Woche)
Einsatzort: 100% Remote
Für die Planung, Durchführung und wissenschaftliche Bewertung regulatorisch relevanter Großtierstudien sucht ein führender Hersteller im Bereich kardiopulmonaler Medizintechnik eine erfahrene veterinärmedizinische Fachperson. Im Rahmen der Beratung unterstützen Sie die Entwicklung präklinischer Studienkonzepte, stellen die Einhaltung regulatorischer und tierschutzrechtlicher Anforderungen sicher und begleiten die fachliche Bewertung von Studienergebnissen. Ziel des Projekts ist die Sicherstellung qualitativ hochwertiger, wissenschaftlich fundierter und regulatorisch belastbarer Tierstudien zur Unterstützung der Medizinproduktentwicklung.
Aufgaben
- Wissenschaftliche Begründung und Auswahl geeigneter Großtiermodelle für präklinische Studien
- Beratung bei der Entwicklung, Prüfung und Optimierung von Studienprotokollen und Studiendokumentationen
- Sicherstellung der Umsetzung der 3R-Prinzipien sowie Definition von Überwachungsmaßnahmen und humanen Endpunkten
- Veterinärmedizinische Bewertung von Studienergebnissen, Befunden und unerwarteten Ereignissen
- Durchführung von Inhouse-Schulungen sowie bedarfsabhängige Unterstützung bei Workshops und Audits
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Tiermedizin oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Versuchstierkunde, Tierwohl sowie der Planung und Bewertung präklinischer Studien
- Erfahrung mit Großtiermodellen, insbesondere Schaf- und/oder Schweinemodellen
- Kenntnisse im Bereich extrakorporale Zirkulation, ECMO oder vergleichbare kardiopulmonale Anwendungen
- Fundierte Kenntnisse relevanter GLP-, Tierschutz- und regulatorischer Anforderungen; FELASA-Ausbildung von Vorteil