Computerized System Professional (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:


Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Experten im Bereich Computer System Validierung (CSV).



Zu Ihren Aufgaben gehört:

+ Sicherstellung der Einhaltung der geltenden internationalen und nationalen Vorschriften, z.B. ISO 13485:2016, 21 CFR Teil 820, 21 CFR Teil 11, EU Annex11, MHRA, PIC/S, EudraLex - Band 4.

+ Planung und Koordination verschiedener Validierungsaktivitäten im Rahmen der Systemintegration nach dem V-Modell und Agilen Modell

+ Change Management über den SAP Solution Manager zur Prozessverbesserung.



Projekt-Nr.:
62320

Projekttitel:
Computerized System Professional (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D3

Starttermin:
spätestens August 2020

Dauer:
6 Monate

Anforderungen:


Must:

+ Fundierte Kenntnisse der GxP-Praxis

+ Erfahrung in der Abwicklung von Validierungsprojekten

+ Validierung von IT-Systemen, einschließlich Themen der IT-Infrastruktur und Sicherstellung der Datenintegrität

+ Erfahrung in der Validierung von Anwendungen auf Cloud-Basis einschließlich Service-Modellen, insbesondere SaaS

+ Erfahrung in der Schulung von Key-Usern zu Validierungskonzepten



Nice:

+ Erfahrung in der Validierung und Handhabung von SAP ERP, Trackwise, MES, Project

+ Erfahrung im Bereich Cybersicherheit einschließlich ISO 27001 und SOC 2



Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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