Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d)

Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d)

Standort: München
Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen
Anstellungsart: VollzeitÜber uns

Für das Clinical Operations Team unseres Kunden - ein dynamisch wachsendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in München - suchen wir einen engagierten Clinical Trial Associate (CTA) (m/w/d), der die Planung, Durchführung und Nachverfolgung unserer nationalen und internationalen klinischen Studien unterstützt.Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Clinical Operations Teams bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien der Phasen I-III
• Pflege und Verwaltung studienrelevanter Dokumentation gemäß ICH-GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Pflege und Archivierung des Trial Master File (TMF/eTMF)
• Unterstützung bei der Auswahl, Aktivierung und Betreuung von Prüfzentren
• Koordination und Nachverfolgung von Studienaktivitäten mit CROs, Prüfzentren, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
• Organisation von Investigator Meetings, Studienbesuchen und Projektsitzungen
• Unterstützung bei Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
• Verwaltung von Studienmaterialien, Verträgen, Tracking-Listen und Studienbudgets
• Überwachung von Studienmeilensteinen sowie Identifikation und Eskalation potenzieller Risiken
• Sicherstellung der Datenqualität und Compliance während des gesamten Studienverlaufs

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Life Sciences, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung als Clinical Trial Associate, Study Coordinator oder in einer vergleichbaren Funktion innerhalb der Pharma-, Biotech- oder CRO-Branche
• Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit eTMF-Systemen, CTMS und MS Office
• Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Qualifikationen

• Erfahrung in einem internationalen Studienumfeld
• Kenntnisse klinischer Studien in den Bereichen Onkologie, Immunologie oder seltene Erkrankungen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und externen Dienstleistern
• Grundkenntnisse im Projektmanagement

Wir bieten

• Mitarbeit an innovativen Therapieentwicklungen mit hohem medizinischem Nutzen
• Agiles und internationales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Attraktives Vergütungspaket einschließlich Bonusregelung
• Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Modernes Büro im Großraum München mit guter Verkehrsanbindung

Die Stelle ist zunächst auf 18 Monate befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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