Beschreibung
Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn Sie Experten suchen.Für unseren Kunden suchen wir einen
CLINICAL DATA MANAGER (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Hessen
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Formatierung von CRFs / Fragebögen / Patienten-Tagebüchern
- Koordination des CRF Druckes
- Überwachung und Freigabe von eCRF und ePRO Systemen von externen Dienstleistern
- Durchführung und Koordination sowie Überprüfung und Freigabe von ausgegliederten Data Management Prozessen
- Sicherstellung interner Data Reviews
- Erstellung von Data Management Plan und Data Validation Plan für interne Studien
- Entwicklung und Testen von klinischen Datenbanken (inhouse)
- Betreuung der ersten und zweiten Dateneingabe für interne Studien Internes Data Cleaning (Queries, Edit Checks)
Ihre Qualifikation
- Erfahrung als Data Manager vorzugsweise in Onkologie, Atemwege, Schmerz
- Kenntnisse von medizinisch/pharmazeutischen Zusammenhängen sowie in medizinischer Terminologie
- Fundierte Kenntnisse der relevanten GCP / ICH Richtlinien
- Fundierte und umfangreiche PC Anwenderkenntnisse (MS-Office, In-design) sowie Datenbankerfahrung
- SAS Kenntnisse
- Englisch - verhandlungssicher
Skills:
- Clinical Data Management