Beschreibung
Für unseren Kunden, einem renommierten Unternehmen der Biotechnologie in Süddeutschland, suche ich nach freiberuflichen Personen für die Rolle „Cleaning Validation Expert (m/w/d)".Projektbeschreibung:
- Unterstützung der Reinigungsentwicklung im Hinblick auf die Cleaning Validation (analytische Methoden, Entwicklung von Reinigungszyklen)
- Entwicklung und Anpassung der Reinigungsvalidierungsstrategie und Erstellung von Reinigungsvalidierungsplänen
- Erstellung von Reinigungsvalidierungsprotokollen
- Koordinieren und Abstimmen der Ausführungen
- Verfassen der Berichte
- Erstellung von Protokoll- und Berichtsvorlagen für künftige Reinigungsvalidierungsaktivitäten auf der Grundlage dieser Arbeit
Fokus der Aufgaben
- Anfechten des endgültigen Entwurfs der Cleaning Validation SOP
- Erstellung entsprechender Vorlagen
- Entwicklung von Protokollen und Methodik
- Festlegung von Kriterien und Probenahmeplänen
- Entwicklung von Berichten
- Koordinierung der Qualifikationsdurchführung durch die Produktion
- Koordinierung der Probenahme und Analyse durch die QC
- Entwicklung von KPI und Berichterstattung
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss (Chemie, Biochemie, Chemieingenieur)
- Erfahrung in der Reinigungsqualifizierung/-validierung in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
- Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Produktion, Validierung oder Qualitätssicherung in einer biopharmazeutischen Industrie
- Analytisches und kritisches Denken, Leistungsorientierung, gute Selbstständigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Kenntnisse der deutschen Sprache sind erwünscht
Weitere Details:
- Start zum 01.09.22
- Projektdaure ca. 13 Monate
- Arbeitsvolumen 1,0 FTE
(Amerkung: CV wird in Englisch benötigt)
Haben Sie Interesse an diesem Projekt?
Dann bewerben Sie sich jetzt online oder direkt per E-Mail mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrem Stundensatz - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
Life Sciences - Pharma & Biotechnologie
E-MAIL: m.schaeffer[at]progressive.de