ANÜ: Interim Regulatory Affairs Teamlead (m/w/d)
Aristo Group
Ansprechpartner: Valerie Hernandez
Großraum Berlin, Deutschland
Beschreibung
Interim Regulatory Affairs Teamlead (ANÜ) (m/w/d) | Großraum Berlin | Start: 26.10.2026 | Dauer: 6 Monate | Branche: Medizintechnik
Über das Projekt
Bei einem führenden Unternehmen der Medizintechnikbranche wird eine erfahrene Führungskraft im Bereich Regulatory Affairs gesucht.
Als Interim Teamlead werden Sie ein etabliertes, internationales Team von Regulatory Affairs Specialists führen und dabei sowohl operative als auch strategische Verantwortung übernehmen. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld der Medizintechnik direkten Einfluss auf die Zulassungsstrategien und Markteinführungen zu nehmen.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams im Sutaining Umfeld des Product-Life-Cycles
- Steuerung und Bewertung von Design Changes sowie deren regulatorischer Auswirkungen über den Produktlebenszyklus
- Sicherstellung und Pflege der erforderlichen Submissions und regulatorischen Dokumentation für internationale Zulassungen (EU, FDA, MDSAP)
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen, insbesondere Design Assurance und Quality Management in R&D
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung (mindestens 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (MDSAP, FDA)
- Nachgewiesene Expertise in der Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Leadership-Qualitäten und Erfahrung in der Teamführung
Projektdetails
- Projektstart: Ende oktober
- Projektdauer: 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)
- Einsatzort: Großraum Berlin
- Auslastung: Vollzeit
- Vor-Ort-Anteil: 2-3d / Woche