14.07.2026 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarInterim Manager I Validierungsspezialist Medizintechnik I In Vitro Diagnostik I Pharma I Automotive
Tuttlingen , Deutschland
Weltweit
Staatl. geprüfter TechnikerÜber mich
Hands-on-support für Ihr spannendes Projekt in der Medizintechnik I In Vitro Diagnostik I Pharma I Automotive Pragmatisch. Compliant. Kooperativ.
Skills
AutomobilindustrieMedizintechnikProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesChange ControlChange ManagementMedizinische DiagnostikDesign und TechnologieDokumentenmanagementIso 13485ProjektmanagementProzessfähigkeitVerifizierung und ValidierungGmp-gerechte DokumentationKunststoff-Spritzguss
Automotive I Medizintechnik I In Vitro Diagnostic I Pharma
GMP I Prozessoptimierung I Change Management I Dokumentenmanagement I
ISO 13485 I Projektmanagement I Qualitätsmanagement I Reklamationsmanagement
Breite Erfahrung in:
Projektmanagement I Qualitätsmanagement I Prozessvalidierung I Qualifizierung I Prozessoptimierung I Dokumentenmanagement I Medizintechnik I Automotive I In Vitro Diagnostik I Pharma I
Fachliche Qualifikationen:
Validierung I Qualifizierung I Changes I Risikomanagement (CAPA) I Qualitätsmanagement
Branchen:
Automotive I Medizintechnik I Kunststoff - Spritzguss I In Vitro Disgnostic I Pharma
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgut
Projekthistorie
Remendationsprojekt: Umstellung von Automotive in Medizintechnik. Qualifizierung/Validierung von Reinräumen ISO 7 und ISO 8, Erstellung von Validierungstemplates, Qualifizierung von Laserschweißmaschinen
Erstellung und Ausarbeitung von Validierungstemplates/Qualifizierungstemplates gemäß ISO 13485:2016 und GMP/MDR, Qualifizierung/Validierung von Laserschweißmaschinen
Erstellung und Ausarbeitung von Validierungstemplates/Qualifizierungstemplates gemäß ISO 13485:2016 und GMP/MDR, Qualifizierung/Validierung 2D Matrix Verifier, Validierungsplan (VP), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ)