Freelancer: Requirements Engineering, SW QA, Software Test +++ Externer Datenschutzbeauftragter

Beratung und Unterstützung im Bereich Software Qualitätssicherung für ein Projekt zur Entwicklung eines Assistenzsystems für die minimal invasive Chirurgie:
* Beratung bei der Planung der Dokumentation und der SW-Tests
* Erstellung von Templates
* Review von SW-Design-Spezifikationen und Testplänen
* Durchführung von regelmäßigen Reviews des SW-Entwicklungsprozesses
* Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste

Polarion, MS Office 2010

Unterstützung und Beratung bei der Überarbeitung von Gerätedokumentationen:
* Übertragung der vorhandenen Anforderungsdokumentationen nach DOORS
* Übertragung der vorhandenen Verifizierungsdokumentationen nach DOORS sowie Plausiblitätsprüfung von Nachweisen
* Vervollständigung, Aktualisierung und ggf. Neuerstellung der Anforderungen in DOORS
* Vervollständigung, Aktualisierung und ggf. Neuerstellung der Verifizierungsschritte in DOORS
* Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit (Traceability)
* Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakten lt. DIN EN 62366-1:2017
* Überarbeitung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971:2020
* Erstellung der TechFiles nach DIN EN ISO 13485:2016 für Produkte/Produktgruppen

MS Office 365, DOORS 9.6 (Client), Windows 10 Enterprise

Unterstützung in der Anforderungsanalyse sowie Qualitätssicherung für ein Femtosekunden-Laser-System und einen Planungsassistenten
* Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen
* Analyse und Review von Anforderungsspezifikationen
* Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
* Pflege des Pflichtenheftes anhand des Lastenheftes
* Erstellung von Anforderungen anhand von Risikokontrollmaßnahmen
* Pflege von Modulspezifikationen
* Durchführung von regelmäßigen Reviews der Software-Entwicklungsprozesse

MS Office 365 Pro, DOORS 9.3 (Client), Windows 10

Unterstützung in der Anforderungsanalyse sowie Qualitätssicherung im Forschungsbereich für ein Femtosekunden-Laser-System:
* Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen
* Analyse und Review von Anforderungsspezifikationen
* Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
* Erstellung des Pflichtenheftes anhand des Lastenheftes
* Erstellung von Anforderungen anhand von Risikokontrollmaßnahmen
* Erstellung von Use Cases
* Erstellung von Modulspezifikationen
* Review und Abnahme von SW-Design-Spezifikationen und Testplänen
* Durchführung von regelmäßigen Reviews der Software-Entwicklungsprozesse

Telelogic DOORS 9.3, Lotus Notes 8.5, Windows 7, MS Office 2010, VS Team
Foundation Server 2015

Beratung und Unterstützung bei der Prüfung und Nachbesserung der Software Dokumentation für eine Multi-Indikationspumpe für die minimal invasive Chirurgie:
* Prüfung der vorhanden Software Dokumentation
* Nachbesserung der geprüften Software Dokumentation, um die Norm IEC 60601-1 (3.1) einzuhalten
* Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste

MS Office 2010

Beratung und Unterstützung bei der Erstellung notwendiger Dokumente für eine erforderliche Minimaldokumentation eines High-End-Gerätes für die Notfall- und Intensivmedizin:
• Gemeinsames Aufsetzen eines Dokumentes, das den Umgang mit der vorhandenen Firmware/Software im Sinne der IEC 62304 und IEC 60601-1, Kap. 14 beschreibt
• Berücksichtigung der Standards IEC 60601 und IEC 62304 inkl. PEMS Checkliste

MS Office 2010

Unterstützung im Test und der Anforderungsanalyse im Bereich "Refraktive Laser" für ein touchfähiges PC-System:
* Erstellung von Testkonzepten
* Erstellung und Überarbeitung von Testplänen
* Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsspezifikationen
* Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
* Erstellung von Use Cases
* Reporting der Testergebnisse
* Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien

Telelogic DOORS 9.3, MKS Integrity Client 2005, Lotus Notes 8.5, Windows 7, MS Office Visio 2010

Unterstützung im Test und der Anforderungsanalyse im Bereich „Refraktive Laser“ für eine „Embedded PC-Lösung“:

• Erstellung von Testkonzepten
• Erstellung und Überarbeitung von Testplänen
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsspezifikationen
• Erstellung neuer und Überarbeitung bestehender Anforderungsspezifikationen
• Reporting der Testergebnisse
• Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien

Telelogic DOORS 8.3, MKS Integrity Client 2005, Lotus Notes 6.5, Windows XP, MS Office Visio 2007

Erstellung eines technischen Konzeptes zur Realisierung eines „Continuous Integration“-Prozesses mit Hudson
Erstellung eines Konzeptes zur Umsetzung einer Testautomatisierungsstrategie
Implementierung eines „Continuous Integration“-Prototypen in VMware, der die folgenden Kriterien erfüllt:

• Automatisierte Code-Übersetzung (Build Process)
• Automatisierte Verteilung der Ergebnisse des Build Process
• Automatisierte Installation und Konfiguration
• Automatisierte Testdurchführung
• Automatisiertes Reporting

Hudson, ClearCase, VMware, JMeter

Projektunterstützung im Bereich "Product Integration Test" und "Product Care Process" für ein PACS (Picture Archiving and Communication System).
Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.

* Testspezifikation
* Testdurchführung gemäß Spezifikation
* Reporting der Testergebnisse
* Voranalyse von gefundenen Produktfehlern
* Reporting von gefundenen Produktfehlern

JMeter, TestDirector, ClearCase, ClearQuest, CaliberRM, SUSE Linux, Windows 2003 Server, Oracle, Ant, Bash, XML, VMware, JDicom, DICOM Offis

Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ und „Product Care Process“ für ein PACS (Picture Archiving and Communication System). 
Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.

• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsdokumenten
• Testspezifikation und Testautomatisierung
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Voranalyse von gefundenen Produktfehlern 
• Reporting von gefundenen Produktfehlern
• Klärung von Problemen mit Entwicklern
• Testmanagement (Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien)

JMeter, TestDirector, ClearCase, ClearQuest, RequisitePro, CaliberRM, SUSE Linux, Windows 2003 Server, Oracle, Ant, Bash, XML, VMware, JDicom, DICOM Offis

Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ für ein Datenmanagement-Modul eines Radiologie-EDV-Systems, genannt PACS (Picture Archiving and Communication System). Einsatz von internationalen Medizin-Standards wie DICOM und HL7.

• Testmanagement (Management aller Testaktivitäten, Aufwandsschätzung/Planung aller Testaktivitäten, Planung/Umsetzung von Teststrategien und Testautomatisierung)
• Analyse und Review von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsdokumenten
• Testspezifikation und Testautomatisierung
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Wartung „Continuous Integration” mit CruiseControl

TestDirector, CruiseControl, ClearCase, ClearQuest, RequisitePro, SUSE Linux, Solaris, Windows 2003 Server, Oracle, Apache Ant, Bash, LDAP, XML, XSLT, VMware

Analyse und Erstellung eines Konzeptes für eine automatisierte Integrations￾und Testumgebung auf VMware sowie Beratung bei der Entwicklung.
Konzeption und Überwachung der zugehörigen Dokumentation

VMware, Ant

Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ für ein Datenmanagement-Modul eines Radiologie-EDV￾Systems, genannt PACS (Picture Archiving and Communication System)

• Analyse von Funktions- und/oder Interfacespezifikationen sowie Anforderungsdokumenten
• Testspezifikation und Testautomatisierung
• Testdurchführung gemäß Spezifikation
• Reporting der Testergebnisse
• Einführung „Continuous Integration” mit CruiseControl

TestDirector, CruiseControl, ClearCase, ClearQuest, SUSE Linux, Solaris, Windows 2003 Server, Oracle, Apache Ant, Bash, LDAP, XML, XSLT, VMware

Projektunterstützung im Bereich „Product Integration Test“ für ein Datenmanagement-Modul eines Radiologie-EDV-Systems, genannt PACS (Picture Archiving and Communication System)

• Analyse der bestehenden Testumgebung
• Automatisierung der bestehenden Testumgebung (Installation, Konfiguration, Testdurchführung) mit Ant und Bash sowie deren Dokumentation
• Erstellen von Virtuellen Maschinen für Testzwecke

TestDirector, ClearCase, SUSE Linux, Solaris, Windows 2003 Server, Oracle, Apache Ant, Bash, LDAP, XML, XSLT, VMware

Entwicklung und Fehlerbehebung in einem Wartungsprojekt, welches eine schweizweite Plattform für alle kantonalen Steuerämter bereitstellt. 
Redesign und Umsetzung eigener Themenbereiche, die neu spezifiziert wurden. 
Verteilung der Objekte durch CORBA kompatiblen ORB (3-Tier-Architektur). 
Einsatz eines eigenen GUI-Frameworks auf Client-Seite.

Java 1.4, CORBA, Eclipse, Rational Rose, Orbix 6.2, CVS, Oracle 10, Ant, LDAP

Entwicklung einer Software mit Java-Swing, die auf POI-Terminals (Point of Information) eingesetzt werden kann. Die Software bietet bestimmte Grundfunktionalitäten wie Dokumenten-Viewer, Navigation, Tastatur (für Touchpanels), Mehrsprachigkeit etc. Der Kunde kann eigene Werbung, Logos und Präsentationen einbinden und abspielen. Durch den Zugang zum Intranet/Internet können diese auch zentral gewartet werden.

Java 1.4 (Swing), JBuilder