28.08.2026 aktualisiert
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Senior-Berater und Interim-Manager mit 25+ Jahren Erfahrung in der Medizintechnik
Hamburg, Deutschland
Hamburg +100 km
Dr.-Ing. − Technologie- und Innovationsmanagement · Dipl.-Ing. · Dipl.-WirtschaftsingenieurÜber mich
Ich verbinde Systems Engineering und Softwarearchitektur mit nachweisbaren Erfolgen bei Produktplattformen (>50 FTE), Zulassungen (z. B. ATO) und termingerechten Releases unter anspruchsvollen Bedingungen. Dabei vereine ich tiefes Systemverständnis mit unternehmerischer Steuerungskompetenz.
Skills
InnovationAPIsSystems EngineeringTest AutomationMedizintechnikBusiness Process Model And NotationC++Cloud ComputingEclipseFitnesseIbm Rational ClearquestWindows Communication FoundationIntegrierte EntwicklungsumgebungIntellij IDEAJava Management Extensions
R&D Leadership
- Führung komplexer Entwicklungsprogramme und Softwareplattformen in MedTech
- Transformation von Entwicklungsorganisationen (klassisch und agil skaliert)
- Zusammenarbeit mit Geschäftsführung und Lenkungsgremien auf Programmebene
Systems & Software Engineering
- Software- und KI-Architektur − auch Hands-on im Code
- Model-Based Systems Engineering (SysML/UML)
- Entwicklung von KI-Systemen (LLMs, RAG, NLP, Embeddings, Prompt Engineering)
- Sichere Systemarchitekturen nach dem Security-by-Design-Prinzip
Regulatory & Compliance im Entwicklungskontext
- MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971
- IEC 62304, IEC 60601
- Cybersecurity: US DoD RMF (inkl. ATO)
- Integration regulatorischer Anforderungen in Entwicklungsprozesse
Methoden & Technologien (Auswahl)
- Programmiersprachen: Python, Java, C#
- Architektur & Modeling: SysML, UML (MagicDraw, Enterprise Architect), CaliberRM
- DevOps: Git, Azure DevOps, Jenkins, Docker, xUnit
- Qualität & PLM: CAPA, Risikomanagement, FMEA (z. B. TrackWise EQMS, PTC Windchill)
- Agile und klassische Entwicklungsprozesse (inkl. Skalierung)
- KI/NLP: LangChain, Haystack, PyTorch, OpenAI-API, Vektor-Datenbanken
- Medical Imaging: Röntgendiagnostik (DR, CR, Mammographie), DICOM over TLS, PACS
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit1997
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Senior-Berater und Interim-Manager für komplexe, sicherheitskritische Medizinsysteme mit über 25 Jahren Erfahrung. Führt internationale Multi-Site-R&D-Programme (>50 FTE) mit End-to-End-Verantwortung für Delivery, Qualität und regulatorische Compliance (MDR, FDA, US DoD RMF) – auch in kritischen Situationen.
Verbindet Systems Engineering und Softwarearchitektur mit nachweisbaren Erfolgen bei Produktplattformen,
Zulassungen (z. B. ATO) und termingerechten Releases unter anspruchsvollen Rahmenbedingungen.
Steht für hohe Umsetzungsstärke, exzellente Ergebnisqualität und souveräne Steuerung anspruchsvoller Stakeholder-Landschaften. Transformiert Organisationen in skalierbare, agile sowie audit- und zulassungssichere Entwicklungsstrukturen. Vereint tiefes Systemverständnis mit unternehmerischer Steuerungskompetenz und überbrückt zuverlässig die Schnittstelle zwischen Engineering, Software und Management auf Programmebene.
- Dr.-Ing. − Technologie- und Innovationsmanagement (sehr gut)
- Dissertation: Planung von Technologiesystemen mit MBSE und KI-Patentanalyse
- Fokus: Integration von MBSE und KI-gestützter Patentanalyse mit LLMs, RAG & Information Extraction in die strategische Technologieplanung
- Betreuung von Bachelor-/Masterarbeiten zu KI und Innovationsmanagement
- Leitung der multimodalen Softwareplattform Eleva für digitale Fluoroskopie- und Radiographiesysteme: Einhaltung des geplanten Release-Termins trotz Unternehmensumstrukturierung und COVID-19-Pandemie
- Department of Defense Manager für Produktakkreditierung bei US-Bundesbehörden: Erstmals Authorization to Operate (ATO) erlangt
- Lyfecycle-Management für digitale und analoge Mammographie-Systeme: PLM trotz globaler Verlagerung stabil sichergestellt