30.01.2026 aktualisiert

UZ
100 % verfügbar

Interim-Manager R&D / Design Transfer Medizintechnik

Tuttlingen, Deutschland
Weltweit
Dipl.-Ing. (FH) Feinwerktechnik, MBA
Tuttlingen, Deutschland
Weltweit
Dipl.-Ing. (FH) Feinwerktechnik, MBA

Profilanlagen

2025_CV_Zisterer_general_de.pdf
2025_Projektliste_Zisterer_de.pdf

Skills

InterimsmanagementMedizinprodukteFührung von ProjektteamsBusiness DevelopementEntwicklung von Medizinprodukteaktive und nicht aktive MedizinprodukteMechatronikRegulatory AffairsProjektleitungInterims ManagerProjektmanagementProjekt Management Office (PMO)Agiles ProjektmanagementMedizintechnik
mehr als 25 Jahre Erfahrung in Führung, Personal- und Prozessentwicklung, Coaching, Veränderungsprozessen und Projektmanagement im Mittelstand und Konzernstrukturen mit Schwerpunkt F&E und Regulatory Affairs für Medizinprodukte und in der Industrieautomatisierung im Bereich elektrischer Kleinantriebe.

Fachkenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Systeme), ISO 60601-1-2 (EMV ME-Systeme), IEC 62304 (SW- Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 62133 (Li-ION Batterien) , ISO 60601-2-41 (Sicherheit OP-Leuchten), ISO 17664 (Sterilisation), CSV, 510(k) PMN, DfX, Bluetooth, FCC, Feldbusse, CAN, Profibus, µC, DSP, elektrische Antriebe, CAD, PLM, ALM, SAP, Datenbanken, medizinische Geräte, Feinmechanik, Kunststoff, Metallspritzguss, Rapid Prototyping, Technische Dokumentation für Medizinprodukte, modellbasierte Entwicklungsprozesse mit SysML, UML, modellbasierte Softwareentwicklung mit Matlab/Simulink und Embedded Coder

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

Interim-Manager, Systems Engineering

Alber GmbH

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Interim-Manager, Projektleiter

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Interim-Manager, Projektleitung CPR-Sensor

GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Interim-Manager, Systemarchitekt Disposables (Instrumente, Trokare)

avateramedical GmbH

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

  • Analyse der bestehenden chirurgischen Instrumente und der Sterilverkleidung des Roboters
  • Analyse der Systemanforderungen an die chirurgischen Instrumente und die Sterilverkleidung des Roboters
  • Erstellung von Systemspezifikationen anhand der zuvor erstellten Analyse
  • Erstellung der Systemarchitektur der Systemkomponenten inkl. Identifikation und Spezifikation der Komponenten, Module und Schnittstellen unter Berücksichtigung der Normen DIN EN ISO 60601 und der DIN EN ISO 13485
  • Planung der Umsetzung des Systemdesigns für die Entwicklung
  • Ggf. Analyse, Identifikation und Lösungsfindung von auftretenden Problemen der chirurgischen Instrumente und der Sterilverkleidung des Roboters auf Systemebene aufgrund der Änderungen in der Systemarchitektur
  • Erstellung von Testfällen auf Systemebene zur anschließenden Umsetzung durch die Testabteilung des Kunden
  • Erstellung einer technischen Dokumentation

Prozessvalidierung Härten Chirurgische Instrumente

Hipp Medical AG

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Business Development für einen medizintechnischen Auftragsfertiger

Markus Hipp Präzisionstechnik GmbH & Co. KG

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Coaching des Betriebsleiters eines medizintechnischen Auftragsfertiger

Nikotec GmbH

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

510(k) Review eines Bodyplethysmographie-Gerätes

Ganshorn Medizin Electronic GmbH

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

CSV-Validierung Solidworks PDM für einen Medizinproduktehersteller

Lawton GmbH

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Technische Pre Due-Dilligence für den Kauf und Verlagerung eines elektromechanischen Medizinproduktes

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Bereichsleiter F&E

Alber GmbH

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Leiter F&E, Prokurist

S.i.m.e.o.n. Medical GmbH & Co. KG

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Geschäftsfeldleiter Motion

TR Electronic GmbH

Industrie und Maschinenbau

250-500 Mitarbeiter

Zertifikate

Design Control for Medical Devices

MedicalDeviceHQ

2025

Regulatory Affairs Medical Devices

Universität Augsburg

2023

Professional Scrum Master I

Scrum.org

2021

exali-logo

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Das original exali Berufshaftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat.

Versichert bis: 01.10.2026

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