15.04.2026 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarInterim Manager Food & Life Sciences | PLM/Spezifikationen | Regulatory Food | Quality | PM Biotech
Höhenkirchen-Siegertsbrunn, Deutschland
Weltweit
Dr. rer. nat. (Promotion Chemie) & Staatl. geprüfte Dipl.-LebensmittelchemikerinÜber mich
Promovierte Lebensmittelchemikerin mit 25+ Jahren Erfahrung in Food, FMCG und Biotech. Ich führe PLM- und Spezifikationssystem-Einführungen, Regulatory- und Quality-Mandate sowie Biotech-Entwicklungsprogramme – von der Konzeption bis zum Go-Live. Hands-on, konzernerprobt, mittelstandstauglich.
Skills
AI AgentsSAP EHSKünstliche IntelligenzAllergeneChemieAtlassian ConfluenceAtlassian JiraAuditsAuditmanagementBlaupausenBusiness Process ManagementGood Manufacturing PracticesChange ManagementPräklinische EntwicklungQualitätsaudit
KI-TRANSFORMATION & AI GOVERNANCE Zertifizierte Managerin für angewandte KI-Transformation (TÜV Rheinland, gültig bis 2029). Entwicklung von KI-Strategien und KI-Roadmaps in regulierten Branchen. KI-Governance nach EU AI Act, Risikoklassifizierung, Compliance, Corporate Digital Responsibility. Use-Case-Identifikation, Reifegrad- und GAP-Analyse, ROI-Bewertung. Generative KI, Prompt Engineering, KI-Agenten, KI-Tool-Auswahl. Change Management und Skalierung von Pilotprojekten.
REGULATORY AFFAIRS FOOD & COMPLIANCE EU-Lebensmittelrecht, LMIV, Kennzeichnung, Nährwertdeklaration, Health Claims, Allergenmanagement, Konformitätserklärungen, Exportzertifikate. Compliance-Tracking nach EU/FDA/ISO/GMP. Schnittstelle Lebensmittelrecht / EU AI Act. Staatlich geprüfte Lebensmittelchemikerin (2. Staatsprüfung), Promotion in Chemie und Umwelttoxikologie.
PLM- & SPEZIFIKATIONSSYSTEME End-to-End-Einführung von PLM- und digitalen Spezifikationssystemen inkl. ERP-Integration. SAP ECC, MDM, EHS, GLM. Datenharmonisierung, Master Data Management, Datenmigration, UAT, Lieferantenportale, Workflows. Blueprint-Rollouts in internationalen Matrixorganisationen.
QUALITY MANAGEMENT & AUDIT-READINESS QMS nach ISO 9001, HACCP, GMP. Zertifizierungen: QMA-TÜV (Auditorin), QMB-TÜV, QMF-TÜV, UMB-TÜV. CAPA, Reklamations- und Abweichungsmanagement, Supplier Quality, Quality KPI-Reporting, Risikomanagement (auch für KI-Systeme: Bias, Ethik, Datenschutz nach EU AI Act).
PROJEKTMANAGEMENT & PMO Zertifizierte Projektmanagerin (PM-TÜV, PSM, PSPO), 13+ Jahre Leitung internationaler Programme (klassisch, agil, hybrid). Portfolio- und Multiprojektmanagement, PMO-Aufbau, KPI-Reporting bis C-Level, Ressourcen-, Budget- und Risikomanagement. KI-Projektmanagement (Use-Case-Bewertung, KI-Roadmap, KPI-Controlling). Tools: MS Project, ProChain Enterprise, BPMN, MS Visio.
BUSINESS PROCESS MANAGEMENT Harmonisierung von Geschäftsprozessen (R&D, Quality, Regulatory, Supply Chain, IT). Lean, Six Sigma, Critical Chain. Change Management, Post-Merger-Integration und Carve-out (Kraft Foods → Mondelēz, Cadbury). KI-gestützte Prozessautomatisierung in R&D, Quality, Regulatory.
BIOTECH & LIFE SCIENCES Portfolio- und Multiprojektmanagement für Biotech-Entwicklungsprogramme mit Berichtslinie an das Executive Board. Präklinische und klinische Entwicklung, ATMP, regulatorische Einreichungen, GMP, GCP, ICH GCP, Schnittstellen zu CEO/CSO/CMO/CDO.
FÜHRUNG & STAKEHOLDER-MANAGEMENT Führung interdisziplinärer, multinationaler Teams mit über 90 Mitarbeitenden in bis zu 55 Ländern. Globales Stakeholder-Alignment, C-Level-Kommunikation, Matrix-Management, Vendor- und Partner-Koordination.
BRANCHEN Lebensmittelindustrie, Getränkeindustrie, FMCG, Biotechnologie, Life Sciences, Chemie.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2022
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Gründerin und Inhaberin von Dr. Less Consulting Food & Life Sciences. Strategische Beratung und operative Umsetzung von Regulatory-, Quality- sowie Transformations- und Digitalisierungsmandaten für Lebensmittel-, Getränke-, FMCG-, Biotech- und Life-Sciences-Kunden.
Leistungsportfolio:
- Regulatory Affairs Food & Compliance: EU-Lebensmittelrecht, internationale Anforderungen (u. a. US/FDA) auf Anfrage, Kennzeichnung und Labeling, Nährwertdeklaration, Health Claims, Allergenmanagement, Novel Food, Konformitätserklärungen, Exportzertifikate
- Einführung von PLM- und digitalen Spezifikationssystemen inkl. Integration in SAP (ECC, MDM, EHS, GLM); systemoffen, schnelle Einarbeitung
- Quality Management & QMS: Auditvorbereitung, CAPA, HACCP, GMP, ISO 9001, Supplier Quality, Lieferantenqualifizierung
- Interim Management auf Head-of-Level: Regulatory Affairs, Quality, Spezifikationsmanagement
- Programm- und Projektmanagement (klassisch, agil, hybrid) in komplexen internationalen Mandaten
- Aufbau und Weiterentwicklung von PMO- und Governance-Strukturen mit KPI-basiertem Reporting bis C-Level
- Business Process Management: Harmonisierung von Prozessen in R&D, Quality, Regulatory, Supply Chain und IT
- Change Management, Post-Merger-Integration und Carve-out-Begleitung
- Portfolio- und Multiprojektmanagement für Biotech-Entwicklungsprogramme (präklinisch/klinisch)
Einsatz als Interim Managerin, Projekt-/Programmleiterin oder Fachberaterin – deutschlandweit, remote oder vor Ort.
Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Regulatory Affairs Europe mit bis zu 20 Mitarbeitenden in den Bereichen Lebensmittelrecht & Compliance, Kundenfragebögen sowie Spezifikationen & Globales Label Management. Kernauftrag: Restrukturierung und strategische Neuausrichtung der Abteilung auf zukünftige Geschäftsanforderungen. Verantwortung für Ressourcen und Budget. Direkte Berichtslinie an den CTO.
Verantwortungsbereiche:
- Restrukturierung und Neuausrichtung der Abteilung Regulatory Affairs Europe
- Sicherstellung der Gesetzeskonformität aller Rohstoffe und Produkte (Lebensmittel, Futtermittel, Starterkulturen, Bedarfsgegenstände) gemäß nationaler und europäischer Vorschriften
- Verantwortung für Produktspezifikationen, Etiketten (SAP GLM), regulatorische Dokumentation (SDS, Konformitätserklärungen, Exportzertifikate), Kundenportale und Kundenfragebögen
- Erstellung von Gutachten und Stellungnahmen für Behörden, Handel, Kunden, Verbraucher und interne Fachbereiche
- Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie Aufrechterhaltung von Zertifikaten und Zulassungen
- Zentrale Ansprechpartnerin für externe regulatorische Anfragen sowie Beratung der Geschäftsführung
- Anstoß von Prozessvereinfachungen und digitalen Initiativen, u. a. in SAP EHS
- Austausch mit internationalen Lebensmittelrechtsexperten innerhalb der Unternehmensgruppe
Externe Projektleitung (Interim-Mandat) für die Einführung des PLM-Systems beCPG im Rahmen des Idea-to-Launch-Prozesses an den deutschen Standorten Eisleben und Gerolzhofen. Pilotprojekt und Blueprint für weitere Rollouts in Europa.
Verantwortungsbereiche:
- Definition des Projektplans inkl. Meilensteinen, Arbeitspaketen und Governance-Struktur
- Fachliche Leitung eines cross-funktionalen Projektteams (ca. 50 Mitarbeitende aus R&D, Quality, IT, SCM) und Koordination des externen Implementierungspartners
- Integration des PLM-Systems in die bestehende Aryzta-IT-Landschaft und Ablösung veralteter Systeme (SpecPage, GRS, Excel-Lösungen)
- Definition und Implementierung harmonisierter Prozesse, Workflows und Spezifikationsstrukturen für Rohwaren, Verpackungen, Rezepturen und Fertigprodukte
- Einführung eines Lieferantenportals zur digitalen Kommunikation und Datenpflege
- Risikobewertung und Qualitätssicherung der Spezifikationsdaten; Sicherstellung rechtskonformer Deklarationen
- Bilinguales Setup (Deutsch/Englisch); Abstimmung zwischen lokalen operativen Anforderungen und globaler Governance
Ergebnisse:
- Projekt bis zur Go-Live-Reife geführt; Blueprint-Konzept für Folge-Rollouts etabliert
- Harmonisierung von 36 Spezifikations-Templates und 35 Lieferantenfragebögen
- Standardisierte Spezifikations- und Freigabeprozesse
- Korrekte Rezepturberechnungen und automatisierte Deklarationserstellung
- Lieferantenportal technisch implementiert und betriebsbereit; Workflows harmonisiert