12.02.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
Erfahrener Clinical Research Associate und Project Manager
Pellendorf, Österreich
Weltweit
Mag. rer. nat.Skills
Klinische ForschungClinical Trial Management SystemVertragsverhandlungDokumentenerstellungProjektmanagementMHRASoftware SystemsArchivierungRegulatory Affairs
Klinische Studien
Umfassende Erfahrung in allen Phasen klinischer Studien, von der Konzeption bis zur Archivierung.
Regulatorische Angelegenheiten
Expertise in der Einreichung von Unterlagen bei verschiedenen Behörden wie AGES, BfArM, PEI, MHRA, US-FDA.
Projektmanagement
Starke Fähigkeiten in der Leitung internationaler Teams und der Koordination zwischen Abteilungen.
Dokumentenerstellung
Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung wesentlicher Studiendokumente.
Software-Systeme
Vertrautheit mit dedizierten Softwaresystemen wie CTMS und docuBridge.
Budgetierung
Fähigkeiten in der Erstellung und Überwachung von Budgets.
Vertragsverhandlungen
Erfahrung in CRO- und Lieferantenqualifizierung sowie Vertragsverhandlungen.
Umfassende Erfahrung in allen Phasen klinischer Studien, von der Konzeption bis zur Archivierung.
Regulatorische Angelegenheiten
Expertise in der Einreichung von Unterlagen bei verschiedenen Behörden wie AGES, BfArM, PEI, MHRA, US-FDA.
Projektmanagement
Starke Fähigkeiten in der Leitung internationaler Teams und der Koordination zwischen Abteilungen.
Dokumentenerstellung
Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung wesentlicher Studiendokumente.
Software-Systeme
Vertrautheit mit dedizierten Softwaresystemen wie CTMS und docuBridge.
Budgetierung
Fähigkeiten in der Erstellung und Überwachung von Budgets.
Vertragsverhandlungen
Erfahrung in CRO- und Lieferantenqualifizierung sowie Vertragsverhandlungen.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2020
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Selbstständiger Clinical Research Associate und Clinical Project Manager
Leitung klinischer Projekte und Übernahme regulatorischer Aufgaben
Management klinischer Studien