02.12.2025 aktualisiert
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Qualification & Validation in der Pharma- und Chemieindustrie
Sulz, Schweiz
Weltweit
Master of Life Science (MSc.) in Pharmaceutical BiotechnologyÜber mich
Fachspezialistin im Bereich Qualifizierung. Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- und Chemieindustrie. Erfahrung in Erstellung von Qualifizierungsdokumentenund Durchführung von Qualifizierungen bei Kunden vor Ort.
Skills
CADAutoCADAdobe IllustratorChemieLabortechnikenMicrostationMultidisziplinären AnsatzVerpackungstechnikPharmazieTricadATEX
Fachspezialistin im Bereich Qualifizierung. Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- und Chemieindustrie. Erfahrung in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (QP, URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ) und Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) bei Kunden vor Ort. Erfahrung im Bereich der Pharmaplanung (BoDs, Layouts, Raumbücher und Medienbezugslisten). Erstellung und Verwalten von Layoutplänen (Zonenpläne, Flusspläne, ATEX-Zonen, etc.) Interdisziplinäre Arbeitsweise und zusätzliche Erfahrungen durch Projektbasierte Einsätze als CAD / BIM Konstrukteurin in den Bereichen: HLKS, Reinmedien, Schwarzmedien. Breitgefächterte IT Anwenderkenntnisse und CAD Kenntnisse in: Microsoft Office, Adobe Illustrator, Draftsight, Microstation und Tricad MS.
Verpackungsanlagen, Druckluftsysteme, Wasseraufbereitungssysteme (AP), unterschiedliche Gase, Laborgeräte und vieles mehr
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherAlbanischMuttersprache
Projekthistorie
Erstellung von Design Dokumenten, Assessments für computergestützte Systeme, Qualifizierungsdokumenten, Durchführung von Qualifizierungen, Verwaltung von CAD-Dokumenten, Kontrolle und Freigabe von externen Wartungs- und Kalibrierungsdokumenten, Begleitung von externen Audits
Erstellung von Design Dokumenten, Assessments für computergestützte Systeme, Qualifizierungsdokumenten, Durchführung von Qualifizierungen, Erstellung von Mapping Plänen, Durchführung von Mappings
Qualifizierung, Re-Qualifizierung von Produktionsanlagen