24.03.2025 aktualisiert
verifiziert
100 % verfügbarQP/ Qualitätsmanagerin in der Pharma- und Biotechindustrie
Innsbruck, Österreich
Weltweit
PhD in Molecular Biology and BiochemistrySkills
ZellkulturenAuditsMolekularbiologieGood Manufacturing PracticesKlinische ForschungComplianceEntwicklungsplanungImmunisierungProjektmanagementPharmazieProteinreinigungQualitätsmanagementProzess ManagementVerwaltungstätigkeitenQualitätskontrolle
Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
Umfassende Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Compliance für ATMPs, Impfstoffe und pharmazeutische Produkte.
Projektmanagement
Expertise als Projektmanager gemäß Gentechnikgesetz (§ 15 GenTSV) und MBA-Spezialisierung in Projekt- und Prozessmanagement.
Regulatorische Angelegenheiten
Umfangreiches Wissen über pharmazeutische Vorschriften und Richtlinien (GCP, GLP, GMP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden.
Klinische Studien
Erfahrung in der Leitung klinischer Studien, einschließlich Auditing und Management von Entwicklungsplänen.
Qualitätsrisikomanagement
Fähigkeiten in der Identifizierung, Minderung und Verwaltung von Qualitätsrisiken in der pharmazeutischen Industrie.
Molekularbiologische Techniken
Fundierte Kenntnisse in Proteinaufreinigung, DNA-Fragmentierung, Klonierungstechniken und Zellkultur.
Teamleitung
Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender und Matrix-Teams sowie in der Mitarbeiterentwicklung.
Umfassende Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Compliance für ATMPs, Impfstoffe und pharmazeutische Produkte.
Projektmanagement
Expertise als Projektmanager gemäß Gentechnikgesetz (§ 15 GenTSV) und MBA-Spezialisierung in Projekt- und Prozessmanagement.
Regulatorische Angelegenheiten
Umfangreiches Wissen über pharmazeutische Vorschriften und Richtlinien (GCP, GLP, GMP) sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden.
Klinische Studien
Erfahrung in der Leitung klinischer Studien, einschließlich Auditing und Management von Entwicklungsplänen.
Qualitätsrisikomanagement
Fähigkeiten in der Identifizierung, Minderung und Verwaltung von Qualitätsrisiken in der pharmazeutischen Industrie.
Molekularbiologische Techniken
Fundierte Kenntnisse in Proteinaufreinigung, DNA-Fragmentierung, Klonierungstechniken und Zellkultur.
Teamleitung
Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender und Matrix-Teams sowie in der Mitarbeiterentwicklung.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2017
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischMutterspracheItalienischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Beratung in Qualitätssicherung, QP für ATMPs, Impfstoffe und pharmazeutische Produkte, klinische und kommerzielle Chargenfreigabe, Audits, GxP-Compliance, Projektmanagement gemäß Gentechnikgesetz.
Leitung der Qualitätssicherung, QP-Freigabe von IMP-Chargen, GMP-Compliance, Audits, Qualitätskontrolle und GLP-Toxikologietests.
Aufbau und Leitung des Vienna Clinical Trial Center, Entwicklung klinischer Strategien und Compliance-Sicherstellung.