31.08.2026 aktualisiert

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Consultant | GxP- und ISO-Auditor | QM, CSV und KI-Compliance für Pharma, Labore und Industrie

Saarbrücken, Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
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Über mich

Bevor ich Consultant wurde, stand ich selbst im Labor und habe in der Stammzellforschung gearbeitet. Dort habe ich gelernt, was es heißt, Anforderungen so umzusetzen, dass sie im Alltag wirklich funktionieren. Ein gutes QM-System unterstützt die tägliche Arbeit und ist kein zweites Tagesgeschäft.

Skills

QualitätsplanungAuditsGood Manufacturing PracticesQualitätsauditComplianceIso 13485ISO 14971ISO 15189ISO / IEC 17025Labor-Management-SystemQualitätsmanagementQualitätspolitikVerifizierung und ValidierungISO / IECSystem-ImplementierungenLaborunterstützungGmp-gerechte DokumentationReinigungsvalidierungGXP
Bei DiQualis dreht sich alles um Qualitätsmanagement, externe QA-/QMB-Dienstleistungen, IT-Compliance und die Validierung computergestützter Systeme (CSV). Wir beraten nicht nur, sondern unterstützen operativ im Alltag und bei Inspektionen. QA-, QMB- und CSV-Rollen besetzen wir bei Bedarf übergangsweise oder dauerhaft. Dazu kommen Audits, Gap-Analysen und Schulungen. Produzierende Unternehmen machen wir fit für Kunden aus Pharma, Biotech und Medizintechnik.

Erfahrung

Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2021

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

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