20.05.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
Medizinische Beraterin, Expertin für Klinische Forschung und Qualitätsmanagementbeauftragte
Essen, Deutschland
Weltweit
Approbation als ÄrztinÜber mich
Erfahrene PM und Beraterin im Gesundheitswesen mit Schwerpunkt auf institutionellem Aufbau, QM und klinischer Forschung. Expertise in Aufbau und Weiterentwicklung von Studien- und Organisationsstrukturen, ISO-basiertem QM, regulatorischer Konformität sowie strukturierter Projektsteuerung.
Skills
AuditmanagementKlinische ForschungBerichte über Klinische StudienMedizinische StatistikIso 13485Medizinische AusbildungMedical WritingQualitätsmanagementMedizinproduktenTechnische DokumentationProtokolle für Klinische StudienRegulatory Affairs
Approbierte Ärztin mit Schwerpunkt Klinische Forschung
Medizinische Beratung
Beratung für Medizinproduktehersteller im Bereich evidenzbasierte Medizin und Studiendesign sowie Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses inklusive der Durchführung von systematischen Literaturrecherchen und Meta-Analysen
Klinische Forschung
Wissenschaftliche Forschung in Gesundheitssystemforschung, Versorgungsforschung und Netzwerke mit Klinische Studien mit Schwerpunkt Wundheilung und Medizinprodukte; Arbeit an Studienprojekten von der Idee bis zur Publikation
Qualitätsmanagement
Zertifizierte Qualitätsmanagementbeauftragte mit strategischem Fokus auf institutionelle Weiterentwicklung und organisationales Lernen sowie SOP-Entwicklung, Audit-Vorbereitungen und Implantierung von QM im Medizinproduktebereich (MDR, ISO 13485)
Interne Auditorin
Zertifizierte Interne Auditorin nach ISO 9001:2015 für systematische Qualitätsprüfungen
Studienplanung
Studienplanung für Medizinprodukte, Arzneimittel und In-vitro-Diagnostika und Durchführung professioneller Schulungen
MS Office
Anwendung von MS Office, SPSS und EndNote für wissenschaftliche Arbeiten
Mehrsprachigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse und Grundkenntnisse in Französisch, Russisch und Spanisch
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2009
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisseRussischGrundkenntnisseSpanischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Beratung für Medizinproduktehersteller im Bereich evidenzbasierte Medizin und Studiendesign sowie Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
Wissenschaftliche Mitarbeiterin und Studienleiterin mit Schwerpunkt klinische Forschung
Leitung der Abteilung Klinische Forschung mit Fokus auf Gesundheitssystemforschung und Versorgungsforschung
Zertifikate
QMB (PersCert TÜV) ISO 9001:2015
TÜV Rheinland2023
Interne Auditorin (PersCert TÜV) ISO 9001:2015
TÜV Rheinland2023