26.06.2026 aktualisiert
nicht verfügbar
info: nicht verfügbar bis 31.12.2026
Software Inbetriebnehmer S7 GMP Qulifizierer
Bruckmühl, Deutschland
Weltweit
RealschuleÜber mich
Ich bin seit mehreren Jahren Qualifizierter für Medizinisch und Pharmazeutische Anlagen und Maschinen. Weiterhin erstelle ich auch die Prüfdokument nach GMP und GAMP 5 Standard. Durch meine Elektrotechnische und Programmiertech. Ausbildung und Erfahrung komme ich jeglicher Art von Anlagen zu recht
Skills
BuchhaltungBauwesenGood Manufacturing PracticesBauleitungPersonalwesenProjektmanagementPharmazieSpeicherprogrammierbare SteuerungenSchreiben von DokumentationTia PortalEplanInbetriebnahme
GMP Qualifizierung Pharm.
Erstellung von Qulifizierungsdokumente (IQ, OQ, HDAS, SDS etc.) im Pharma- und Medizinbereich
(Deutsch / Englisch), GMP Beratung
Durchführung IQ/OQ, FAT, SAT
Inbetriebnahme Medizintechnische Produktionsanlag für
den Pharmakonzern Roche.
Assistenz der Projektleitung. SAT der Anlage beim Kunden.
Erstellung der GAMP Dokumentation in Englisch
Programmierung und Anpassung der Software für medizinische Montageanlegen mittels Siemens TIA Portal V17. Erstellung GMP Software Prüfdokumente.
Anpassung Siemens PM Control und PM Quality.
Inbetriebnahme vor Ort in China
Programmierung und Anpassung der Software für medizinische Reinigungsanlagen mittels Siemens TIA Portal V13 bis V15.1 Anpassung und Erstellung der Dokumentation nach GAMP 5 in Deutsch und Englisch. Erstellung PM Control und PM Quality Projekt. Qualifizierung, Inbetriebnahme, FAT, SAT und Service.
Projektleitung SPS Software in einem Automotiv Projekt.
Auftraggeber -> Opel Deutschland.
Personalplanung für die Umsetzung der Programmierung
und Inbetriebnahme. Termin und Kostenkalkulation nach
Budgetvorgaben. Bauleitung für die Baustellen in
Kaiserslautern und Tychy (PL). Mängelmanagement mit
dem Kunden. Budgetverantwortung 700.000 €
Betriebshaftpflichtversicherung vorhanden
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Erstellung HDS "as designed"
Erstellung HDS "as built"
Erstellung Testspezifikation
IQ/OQ Durchführung
Nachbereitung Qualifizierung
Dokumentation von Schnittstellentests Anlage-MES
Schnittstellenkommunikation mit Projektleitung sowie unseren Kunden
Erstellung, Prüfung von IOQ für Schnittstellentests Anlage-Anlage
Erstellung, Prüfung von IOQ für Schnittstellentests Anlage-MES
Durchführung von IOQ Schnittstellentests Anlage-Anlage
Durchführung von IOQ Schnittstellentests Anlage-MES
Dokumentation von Schnittstellentests Anlage-Anlage
Dokumentation von Schnittstellentests Anlage-MES
Erstellung der GMP Dokumente. Erstellung FS, FAT und SAT
Dokumente mit IQ/OQ Tests. Durchführung des SAT bei BBraun Polen, Malaysia, Vietnam
Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekte, Erstellung von Risikoanalysen, FDS, FAT und SAT Beschreibungen in Deutsch und Englisch. FAT Begleitung.