06.09.2022 aktualisiert


100 % verfügbar
Black Belt Lean Six Sigma
St. Wendel, Deutschland
Deutschland
Magister JurisSkills
Lean SixSigma
Medizintechnik, Flugzeuginstandhaltung, Automotive, Schienenfahrzeugtechnik
GDP, GMP, GDocP
MDR, IVD
21 CFR 820
ISO 9001,ISO 13485, IATF 16949
Auditor Luftfahrzeuginstandhaltung
CAMO (Part-M), EASA Part145
SAP, MS Office Anwendungen, Polarion, Sage, RoxTra, Agile, Metro, DMS,
Medizintechnik, Flugzeuginstandhaltung, Automotive, Schienenfahrzeugtechnik
GDP, GMP, GDocP
MDR, IVD
21 CFR 820
ISO 9001,ISO 13485, IATF 16949
Auditor Luftfahrzeuginstandhaltung
CAMO (Part-M), EASA Part145
SAP, MS Office Anwendungen, Polarion, Sage, RoxTra, Agile, Metro, DMS,
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
* Magister Juris
* Lean Six Sigma Black Belt
* Qualitätsmanagementberatung
Automotive / Medizintechnik / Flugzeuginstandhaltung
* Projekte siehe Projektliste
* Lean Six Sigma Black Belt
* Qualitätsmanagementberatung
Automotive / Medizintechnik / Flugzeuginstandhaltung
* Projekte siehe Projektliste
* Leitung des Bereiches QM/QC mit 2 Mitarbeitern
* Sicherung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und GDP/GMP Richtlinien, sowie
AM-HandelsV und AMG
* Organisation, Optimierung, Entwicklung und Erhalt aller QM-Abläufe unter GDP/GMP-Bedingungen,
Aktualisierung und Verwaltung aller Dokumente des QM Handbuches
* Umsetzung der gesetzlichen relevanten Vorgaben, Risiko-Management
* Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Mitarbeiter in QM-Belangen
* Führung und fachtechnische Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten,
Sicherstellung und Pflege der entsprechenden Dokumentation
* Teilnahme an Arbeitsschutz-Ausschuss-Sitzungen
* Planung und Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen
* Festlegung und Fortschreibung von Lieferspezifikationen, Qualifizierung von Lieferanten, Planung
und Durchführung von Lieferantenaudits.
* Begleitung der Zertifizierungsaudits, Behördenaudits und Kundenaudits
* Bewertung, Planung und Durchführung entsprechender CAPA-Maßnahmen, Pflege/Überwachung von
Abweichungen sowie Change-Control und anschließende Wirksamkeitsüberprüfung.
* Mitwirkung bei der Ausbildung der Mitarbeiter/innen
* Sicherung und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001, ISO 13485 und GDP/GMP Richtlinien, sowie
AM-HandelsV und AMG
* Organisation, Optimierung, Entwicklung und Erhalt aller QM-Abläufe unter GDP/GMP-Bedingungen,
Aktualisierung und Verwaltung aller Dokumente des QM Handbuches
* Umsetzung der gesetzlichen relevanten Vorgaben, Risiko-Management
* Ansprechpartner für Kunden, Lieferanten und Mitarbeiter in QM-Belangen
* Führung und fachtechnische Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten,
Sicherstellung und Pflege der entsprechenden Dokumentation
* Teilnahme an Arbeitsschutz-Ausschuss-Sitzungen
* Planung und Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen
* Festlegung und Fortschreibung von Lieferspezifikationen, Qualifizierung von Lieferanten, Planung
und Durchführung von Lieferantenaudits.
* Begleitung der Zertifizierungsaudits, Behördenaudits und Kundenaudits
* Bewertung, Planung und Durchführung entsprechender CAPA-Maßnahmen, Pflege/Überwachung von
Abweichungen sowie Change-Control und anschließende Wirksamkeitsüberprüfung.
* Mitwirkung bei der Ausbildung der Mitarbeiter/innen
* Entwicklung des QM-Systems nach ISO 9001
* Führen und Weiterentwickeln der Qualitätssicherung
* Planung und Durchführung externer und interner Audits
* Verantwortung für das Festlegen von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen, und Produktvorgaben
* Unterstützung des Produktanlaufs mit Erstbemusterungen und Erstmusterprüfberichten
* Kundenspezifische Schnittstelle bezüglich der Qualität inklusive Reklamationsbearbeitung und
Unterstützung der Qualitätsvorausplanung
* Projekt: Unterstützung des Projektmanagers bei der Entwicklung von Verpackung und Kennzeichnung
der neuen Produktlinie "TOPXtra" unter Berücksichtigung der gängigen Normen und gesetzlichen
Vorgaben
* Führen und Weiterentwickeln der Qualitätssicherung
* Planung und Durchführung externer und interner Audits
* Verantwortung für das Festlegen von Spezifikationen, Arbeitsanweisungen, und Produktvorgaben
* Unterstützung des Produktanlaufs mit Erstbemusterungen und Erstmusterprüfberichten
* Kundenspezifische Schnittstelle bezüglich der Qualität inklusive Reklamationsbearbeitung und
Unterstützung der Qualitätsvorausplanung
* Projekt: Unterstützung des Projektmanagers bei der Entwicklung von Verpackung und Kennzeichnung
der neuen Produktlinie "TOPXtra" unter Berücksichtigung der gängigen Normen und gesetzlichen
Vorgaben