09.12.2025 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarMedizintechnik – Produktentwicklung, ISO 13485 & Prozessautomatisierung
Sankt Augustin, Deutschland
Sankt Augustin +250 km
Diplomingenieur (FH) Maschinenbau/MechatronikÜber mich
Ich entwickle präzise mechanische MedTech-Produkte (IOL/Injector, Ophthalmologie) und unterstütze Unternehmen bei ISO-13485-gerechter Produktentwicklung, Testaufbauten und Prozessautomatisierung. Kombination aus Engineering & Qualitätsprozessen.
Skills
3D PrintingCADAgile MethodologieAutomatisierungMedizintechnikBauwesenProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesSolidWorks (CAD)IndustrialisierungSpritzgießenIso 13485ProjektmanagementMechatronikMechanische Systeme
„Diplom-Ingenieur mit über 15 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und Präzisionsmechanik. Spezialisiert auf die Entwicklung und Industrialisierung von Medizinprodukten mit Fokus auf Ophthalmologie und Implantate. Ich kombiniere Produktentwicklung, Prozessoptimierung und Qualitätsmanagement (ISO 13485, GMP, FDA) mit praxisnahen, agilen Methoden. Durch meine Erfahrung in Prototyping, Automatisierung und interdisziplinärer Zusammenarbeit unterstütze ich Unternehmen von der Idee bis zur validierten Serienfertigung.“
- Produktentwicklung Medizintechnik
Spezialisierung auf Ophthalmologie und Implantate · Erfahrung in Konzeption & Umsetzung von Medizinprodukten unter regulatorischen Anforderungen - Prozessoptimierung & Automatisierung
Entwicklung und Optimierung hochpräziser Fertigungsprozesse · Implementierung von Automatisierungslösungen zur Effizienzsteigerung - Qualitätsmanagement
Validierung von Produktionsanlagen & Prozessen · fundierte Kenntnisse zu FDA, ISO 13485 und regulatorischen Vorgaben - Prototyping
Erstellung von Funktionsmustern und Prototypen (3D-Druck, Spritzguss) · Validierung von Designansätzen durch praxisnahe Tests - CAD & Simulation
Anwendung von SolidWorks, CAE, FEA/FEM und Melfa Works für Konstruktion und Simulation von Bauteilen und Systemen - Projektmanagement
Leitung von Entwicklungsprojekten · Ressourcenplanung, Zeitmanagement und interdisziplinäre Koordination - Mechatronik & Robotik
Integration mechanischer, elektronischer und informationstechnischer Komponenten · Entwicklung automatisierter Systeme und Robotik-Anwendungen
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherSpanischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Leitung des Unternehmens mit Schwerpunkten in Produktentwicklung für Medizin/Feinmechanik, Ophthalmologie, Prototyping, Prozessoptimierung/Automation und Qualitätsmanagement. Kundenprojekte umfassen Lead Engineer bei Nicolay GmbH, Produktentwicklung im Spritzgussbereich für Carl Zeiss Meditec AG und Designoptimierung von Intraokularlinsen.
- Projektleitung für die Entwicklung einer kompletten EKG-Baugruppe (Kabel + Stecker)
- Verantwortlich für Kundenbetreuung und Abstimmung während der Entwicklung
- Transfer und Implementierung von Fertigungsprozessen zwischen internationalen Standorten
- Einführung und Umsetzung eines Entwicklungsprozesses nach DIN EN ISO 13485 als Pilotprojekt
- Schulung und Einarbeitung der Mitarbeitenden in regulatorische Anforderungen und Prozesse
- Entwicklung von Konzepten im Bereich ophthalmologische Medizintechnik
- Erstellung und Optimierung von Prototypen (3D-Druck und Spritzguss)
- Iteratives, agiles Vorgehen zur praxisnahen Validierung von Designlösungen
- Anwendung von CFL-Analysen zur Designoptimierung
- Berücksichtigung von Nachhaltigkeitsaspekten bei Material- und Prozessauswahl
- Zusammenarbeit mit internen Projektleitern und multidisziplinären Teams