09.07.2025 aktualisiert
LK
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GMP Consultant & Master Black Belt Lean Six Sigma
Weisenheim am Sand, Deutschland
Deutschland
Dipl.-Ing. (Technische Chemie, Bioreaktionstechnik, Analytik)Skills
Six SigmaAuditsAbfüllenISO 9000ReinraumProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesChange ManagementComplianceKonzeptualisierungFmeaLebensmittelvorschriftenInstrumentelle AnalytikLIMSLean Prozesse
Bitte keine Anfrage zur Arbeitnehmerüberlassung oder Festanstellung.
- Führung und Management, Schulung, Training, Workshop, Konzepterstellung
- Leitung und Durchführung von Projekten
- Validierung (Prozess, Abfüllung, Verpackung, Reinigung und Transport, Analysenmethode)
- Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ, URS, FMEA und Lieferanten, Reinraum)
- Risiko Management, HACCP
- Quality Assurance, Quality Control, Herstellung, Verpackung
- Compliance, GMP, cGMP, Pharmazeutische und FDA-Guidelines, FDA- Audit, AMG, AMWHV, ICH, Ph. Eur, USP, JP, ISO 9001:2008/2015
- OOS, CAPA, RCA, Deviation, Change-Management, Dokument Management (SOP)
- Analytik und Instrumentelle Analytik, Transfer, Stabilitätsstudien, Datenintegrität
- Prozess- und Kostenoptimierung, Master Six Sigma Black Belt, Lean Management, OpEx, Continuous Improvement, In- und Outsourcing
- Trackwise, LIMS, SAP, Empower, Chromeleon etc
Sprachen
DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher