29.07.2026 aktualisiert
60 % teilweise verfügbar
LIMS-Consultant & Projektleiter | GMP / CSV | Labor-Digitalisierung
Dresden, Deutschland
Deutschland +8
Promotion (Dr. rer. nat.) - Pharmazieinfo: Deutschland, Österreich, Schweiz, Großbritannien, Belgien, Dänemark, Irland, Niederlande, Schweden
Über mich
Freiberuflicher LIMS-Consultant und Projektleiter mit Hintergrund in Chemie und Pharmazie. Fokus auf Einführung und Anpassung von Laborinformations- und Managementsystemen (LIMS), Prozessdigitalisierung sowie GMP-konforme Systeme und Computer System Validation (CSV) in regulierten Laborumgebungen.
Skills
AudittrailComplianceSystemkonfigurationDatenintegritätDigitalisierungLIMSWorkflowsProzessanalyseBerechtigungsmanagementTechnische BeratungGXP
LIMS-Implementierung & Projektleitung
Einführung, Customizing und Optimierung von Laborinformations- und Managementsystemen (LIMS) in pharmazeutischen und regulierten Laborumgebungen. Projektleitung in Auftrags- und Betriebslaboren.
Prozessanalyse & Workflow-Design
Digitalisierung von Laborprozessen, Konzeption strukturierter Workflows, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie Systemkonfiguration.
GMP & Computer System Validation (CSV)
Unterstützung bei GMP-konformen Systemlandschaften, Validierung computergestützter Systeme gemäß Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5.
Datenmigration & Schnittstellen
Migration von Altdaten, Konzeption und Umsetzung von Systemintegrationen.
Kundenberatung & Lösungsarchitektur
Anforderungsanalyse, technische Beratung und nachhaltige Systemlösungen an der Schnittstelle von Labor, IT und QA.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Einführung und Anpassung von Laborinformations- und Managementsystemen (LIMS) in regulierten Laborumgebungen. Analyse und Digitalisierung von Laborprozessen, Workflow-Design, Systemkonfiguration sowie Entwicklung von Rollen- und Berechtigungskonzepten. Unterstützung bei Computer System Validation (CSV) und GMP-konformen Systemanforderungen.
Projektleitung bei der Einführung von LIMS in Auftrags- und Betriebslaboren (Pharma, Chemie, Materialprüfung). Ableitung und Gestaltung digitaler Workflows, Customizing von Systemfunktionen, Datenmigration, Schnittstellenkonzeption sowie Kundenberatung. Zusammenarbeit mit Labor, IT und QA in regulierten Umgebungen.