02.11.2026 aktualisiert
verifiziert
Premiumkunde
100 % verfügbarFreelance Validation Expert/Consultant/Engineer/Manager für MES-Integration/Migration
Riedstadt, Deutschland
Weltweit
Diplom in Industrial EngineeringÜber mich
✔ Senior MES / Digital Manufacturing / Pharma IT ✔ Langjährige PAS‑X, OPcenter, IP21, Tulip‑Erfahrung ✔ Aktiv auch mit Tulip-Validierung ✔ Fokus: MBR/eBR, Integration, Validierung, Go‑Live & Betrieb ✔ Hands‑on, Delivery‑getrieben
Skills
ProzessoptimierungProjektmanagementIntegration (Software)Systemadministration
MES-Migrationsmanagement
Präzise Steuerung von MES-Migrationsprojekten unter Einsatz von Siemens OpCenter und AspenTech IP.21 zur Verbesserung der Systemstabilität und Produktionsabläufe.
Qualifizierung & Validierung
Implementierung robuster Qualifikations- und Validierungsstrategien im GxP-Umfeld zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Auditbereitschaft.
Digitale Transformation
Konzeption und Umsetzung integrierter IT-/Dokumentationslösungen für reibungslose technische Abläufe in Produktions-, Test- und Entwicklungsumgebungen.
Prozessoptimierung
Analyse und zielgerichtete Behebung technischer Herausforderungen zur Rationalisierung von Arbeitsprozessen und signifikanten Steigerung der Systemzuverlässigkeit.
Agile Methoden
Anwendung agiler Projektmanagement-Methoden mit Fokus auf Transparenz, Selbstorganisation und kontinuierlicher Anpassung bei der Umsetzung anspruchsvoller Projekte.
Track-and-Trace-Lösungen
Einführung fortschrittlicher Track-and-Trace-Lösungen zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Transparenz in der Lieferkette.
Systemadministration
Vertiefung der Systemadministration zur Optimierung von Produktionssystemen durch praxisorientierte Wartungs- und Fehlerbehebungsmethoden in komplexen IT-Umgebungen.
Präzise Steuerung von MES-Migrationsprojekten unter Einsatz von Siemens OpCenter und AspenTech IP.21 zur Verbesserung der Systemstabilität und Produktionsabläufe.
Qualifizierung & Validierung
Implementierung robuster Qualifikations- und Validierungsstrategien im GxP-Umfeld zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Auditbereitschaft.
Digitale Transformation
Konzeption und Umsetzung integrierter IT-/Dokumentationslösungen für reibungslose technische Abläufe in Produktions-, Test- und Entwicklungsumgebungen.
Prozessoptimierung
Analyse und zielgerichtete Behebung technischer Herausforderungen zur Rationalisierung von Arbeitsprozessen und signifikanten Steigerung der Systemzuverlässigkeit.
Agile Methoden
Anwendung agiler Projektmanagement-Methoden mit Fokus auf Transparenz, Selbstorganisation und kontinuierlicher Anpassung bei der Umsetzung anspruchsvoller Projekte.
Track-and-Trace-Lösungen
Einführung fortschrittlicher Track-and-Trace-Lösungen zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit und Transparenz in der Lieferkette.
Systemadministration
Vertiefung der Systemadministration zur Optimierung von Produktionssystemen durch praxisorientierte Wartungs- und Fehlerbehebungsmethoden in komplexen IT-Umgebungen.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2025
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischMuttersprache
Projekthistorie
- Validation Stream Manager - Tulip
- Lead the Validation Stream for the successful implementation of Tulip MES in accordance with CSA principles
- Review and optimize existing validation documentation based on a risk-based CSA approach
- Design and execute targeted test activities for critical system functionalities to ensure product quality and patient safety
- Work closely with QA to align on validation efforts and minimize unnecessary revalidation
- MES Consultant - Siemens Opcenter
- Consulting/Mitarbeit bei der Planung eines neuen Verarbeitungsbereiches und dazugehörigem neuem MES. Consulting/Mitarbeit im Basic Design für die Errichtung einer neuen Produktionslinie. Durchführung/Planung interner und externer Schulungen im Bereich Siemens OPcenter execution pharma mit Simatic Batch/Siemens PCS7.
- Qualifizierung/Validierung pharmazeutische IT/OT-Systeme (IQ/OQ/PQ, Kneat)
- MES-Solution Design mit Siemens Opcenter, inkl. Anforderungsaufnahme, Spezifikationserstellung, Koordination mit externen dem Endkunden und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Transfer praxisnahe Integrationserfahrung zwischen MES und Systemen wie OSI-PI, LIMS, SAP und weiteren Enterprise-Applikationen.
Leitung kritischer MES-Migrationsprojekte, Implementierung von Qualifikations- und Validierungsstrategien, Konzeption integrierter Infrastruktur-Systeme und Transformation digitaler Arbeitsprozesse.
Analyse von MES-Prozessen, Koordination von RFP und Workshops, Verwaltung und Optimierung von MES-Plattformen, Einführung von Track-and-Trace-Lösungen und Kooperation mit funktionsübergreifenden Teams.