23.10.2026 aktualisiert

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100 % verfügbar

Produktmanagerin Medizintechnik

Leimen, Deutschland
Leimen +50 km
M.Sc. Medizinische Informatik
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Leimen +50 km
M.Sc. Medizinische Informatik

Profilanlagen

imdroi - Katharina Thiel - Profil - de.pdf
imdroi_Katharina Thiel_Profil_de.pdf
T-imdroi - Katharina Thiel - Profil - de.pdf

Über mich

Ich bin seit 2013 als Produktmanager für Medizinprodukte tätig. Die Weiterentwicklung moderner digitaler Gesundheitslösungen begeistert mich seit meinem Studium der Medizinischen Informatik. Besonders motiviert mich, einen direkten Beitrag zu effizienteren digitalen Gesundheitsprozessen zu leisten..

Skills

Product OwnerDokumentation der ProzesseAtlassian ConfluenceAtlassian JiraSoftwaredokumentationInformationssicherheitISO 14971ISO13485Requirements EngineeringRisikoanalyseUsability TestingRichtlinie für MedizinprodukteRegulatory Affairs
Medizinische Informatik, ISO 13485, Usability, Requirements Engineering, Risikoanalyse, klinische Bewertung und Cybersecurity, SRUM, SAFe, Jira, Confluence, Roxtra, Word, Excel, OTRS, Systemtests

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2024

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Product Owner

Pharma und Medizintechnik

500-1000 Mitarbeiter

Product Ownership für die Konzeption und Entwicklung von Teilmodulen einer Interoperabilitätsplattform inklusive eines Patienten- und Serviceportals.

Technische Redakteurin / Projektleiterin

Hamilton Medical AG

Pharma und Medizintechnik

500-1000 Mitarbeiter

Beatmungsgerät
Im Rahmen des Projekts wurde ein innovatives Beatmungsgerät entwickelt, wobei zwei Schwerpunkte im Fokus standen: die Überprüfung der Produktanforderungen durch umfassende Systemtests und die Evaluierung der Cybersecurity-Dokumentation. Die Systemtests waren entscheidend, um das Gerät auf die Zulassung vorzubereiten und sicherzustellen, dass die hohen Standards für Medizinprodukte erfüllt werden. Ebenso wichtig war die Projektleitung im Bereich Cybersecurity. Dabei wurde überprüft, ob die Software nach dem neuesten Stand der Technik entwickelt wurde. Die Dokumentation wurde sorgfältig überprüft und bei Bedarf überarbeitet, um höchste Sicherheitsanforderungen zu gewährleisten.

  1. Überprüfung der Produktanforderungen, um sicherzustellen, dass ihre Umsetzung im Beatmungsgerät korrekt erfolgt.
  2. Entwicklung von Systemtestplänen zur Verifizierung der Funktionalität und Sicherheit des Beatmungsgeräts.
  3. Regelmäßige Durchführung von Reviews der Testpläne, um sicherzustellen, dass alle wesentlichen Aspekte des Beatumungsgeräts umfassend getestet werden.
  4. Überwachung der Testabdeckung, um zu gewährleisten, dass alle Produktanforderungen durch die Systemtests abgedeckt sind, und Initiierung notwendiger Anpassungen bei identifizierten Lücken.
  5. Überprüfung und Dokumentation der Cybersecuritymaßnahmen in einem hoch qualifiziertem Team

Technische Redakteurin

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

Technische Dokumentation Beatmungsgerät
Das Projekt zielte darauf ab, ein bestehendes Beatmungsgerät technisch zu überarbeiten und zu verbessern, um den aktuellen Anforderungen und Standards gerecht zu werden. Im Mittelpunkt stand die Integration neuer Schnittstellen und die Umstellung der Software auf ein neues Betriebssystem. Ein wesentlicher Aspekt des Projekts war die Erstellung einer umfassenden technischen Dokumentation parallel zur Entwicklungsarbeit, um sicherzustellen, dass das überarbeitete Gerät die Zulassung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) erhält.

TÄTIGKEIT IM PROJEKT
  1. Erstellung einer detaillierten technischen Dokumentation, die alle Änderungen und Erweiterungen am Gerät beschreibt.
  2. Sicherstellung, dass die Dokumentation den Anforderungen der MDR entspricht, um eine reibungslose Zulassung des Geräts zu ermöglichen.

Produktmanagerin

vitaphone GmbH

Pharma und Medizintechnik

10-50 Mitarbeiter

COMM4CARE
Medizinprodukteentwicklung Team Größe: 50
In der Betreuung von Pflegebedürftigen sind zahlreiche Akteure involviert: der Hausarzt, der ambulante
Pflegedienst, das Pflegeheim, die Angehörigen und selbstverständlich der Patient selbst. Besonders
zwischen den medizinischen Fachkräften ist eine effektive Kommunikation von entscheidender
Bedeutung. Aus diesem Grund wurde das Projekt Comm4Care ins Leben gerufen. Die AOK Sachsen-Anhalt
und die IKKgesundplus haben in Zusammenarbeit mit der KVSA, vitaphone und anderen Partnern eine
Telehealth-Plattform entwickelt. Über diese Plattform können Ärzte und Pflegepersonal miteinander
kommunizieren, Informationen austauschen, bei Bedarf ein intensiviertes Monitoring durchführen und
assistierte Videosprechstunden ermöglichen.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Umsetzungsidee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte nach IEC-62366
* Agile und modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung) und Videosprechstunde
* Risikoanalyse
* Abkündigung

Produktmanagerin

vitaphone GmbH

Pharma und Medizintechnik

10-50 Mitarbeiter

TELEARZT
Medizinproduktentwicklung Team Größe: 50

Die Delegation ärztlicher Leistungen in der ambulanten Versorgung an speziell ausgebildete nichtärztliche
Fachkräfte wird durch den TeleArzt-Rucksack verbessert. Dieser Rucksack ist mit Vitaldatensensoren
ausgestattet, darunter Blutdruckmessgeräte, Blutzuckermessgeräte, 3-Kanal-EKG-Geräte, Pulsoximeter,
Waagen und Spirometer. Die Messwerte dieser Sensoren werden über ein Tablet, das in den Rucksack
integriert ist und als Gateway dient, direkt in die Arztinformationssysteme übertragen. Darüber hinaus
ermöglicht das Tablet die Übertragung von Bildern für die Wunddokumentation, das Ausfüllen von
Fragebögen im Rahmen der geriatrischen Prävention und die Durchführung von Videotelefonaten.

TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Idee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte
* Agile und Modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung)
* Risikoanalyse
* Abkündigung

Produktmanagerin

vitaphone GmbH

Pharma und Medizintechnik

10-50 Mitarbeiter

TELEKONSIL ist eine speziell für die Projekte TELEARZT und Comm4Care entwickelte Videosprechstunde. Sie wurde von der KBV als offizielle abrechenbare Videosprechstunde anerkannt und hat damit erfolgreich eine Zertifizierung in Datenschutz und Informationssicherheit durchlaufen.

Betreuung desgesamten Produktlebenszyklus alsProduktmanagerin mit denfolgenden Schwerpunkten:
  1. Entwicklung der Idee
  2. Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte nach IEC-62366
  3. Agile und modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
  4. UI-Design
  5. Risikoanalyse
  6. Projektmanagement für die Datenschutz- und Informationssicherheitszertifizierung
  7. Datenschutz-Folgeabschätzung
  8. KBV-Listung
  9. Weiterentwicklung
  10. Compliance
  11. Abkündigung

Zertifikate

Manager Regulatory Affairs

TÜV Süd

2024

Certified Professional for Software Architecture

iSAQB®

2023

SAFe 5 Product Owner/Product Manager

SAFe

2022

Certified Professional for Medical Software (CPMS)

Johner Institut

2013

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