15.12.2025 aktualisiert
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Produktmanagerin Medizintechnik
Leimen, Deutschland
Leimen +50 km
M.Sc. Medizinische InformatikÜber mich
Ich bin seit 2013 als Produktmanager für Medizinprodukte tätig. Die Weiterentwicklung moderner digitaler Gesundheitslösungen begeistert mich seit meinem Studium der Medizinischen Informatik. Besonders motiviert mich, einen direkten Beitrag zu effizienteren digitalen Gesundheitsprozessen zu leisten..
Skills
Dokumentation der ProzesseAtlassian ConfluenceAtlassian JiraSoftwaredokumentationInformationssicherheitIso 13485ISO13485MedizinproduktenRequirements EngineeringRisikoanalyseUsability TestingOTRS
Medizinische Informatik, ISO 13485, Usability, Requirements Engineering, Risikoanalyse, klinische Bewertung und Cybersecurity, SRUM, SAFe, Jira, Confluence, Roxtra, Word, Excel, OTRS, Systemtests
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Beatmungsgerät
Im Rahmen des Projekts wurde ein innovatives Beatmungsgerät entwickelt, wobei zwei Schwerpunkte im Fokus standen: die Überprüfung der Produktanforderungen durch umfassende Systemtests und die Evaluierung der Cybersecurity-Dokumentation. Die Systemtests waren entscheidend, um das Gerät auf die Zulassung vorzubereiten und sicherzustellen, dass die hohen Standards für Medizinprodukte erfüllt werden. Ebenso wichtig war die Projektleitung im Bereich Cybersecurity. Dabei wurde überprüft, ob die Software nach dem neuesten Stand der Technik entwickelt wurde. Die Dokumentation wurde sorgfältig überprüft und bei Bedarf überarbeitet, um höchste Sicherheitsanforderungen zu gewährleisten.
- Überprüfung der Produktanforderungen, um sicherzustellen, dass ihre Umsetzung im Beatmungsgerät korrekt erfolgt.
- Entwicklung von Systemtestplänen zur Verifizierung der Funktionalität und Sicherheit des Beatmungsgeräts.
- Regelmäßige Durchführung von Reviews der Testpläne, um sicherzustellen, dass alle wesentlichen Aspekte des Beatumungsgeräts umfassend getestet werden.
- Überwachung der Testabdeckung, um zu gewährleisten, dass alle Produktanforderungen durch die Systemtests abgedeckt sind, und Initiierung notwendiger Anpassungen bei identifizierten Lücken.
- Überprüfung und Dokumentation der Cybersecuritymaßnahmen in einem hoch qualifiziertem Team
Technische Dokumentation Beatmungsgerät
Das Projekt zielte darauf ab, ein bestehendes Beatmungsgerät technisch zu überarbeiten und zu verbessern, um den aktuellen Anforderungen und Standards gerecht zu werden. Im Mittelpunkt stand die Integration neuer Schnittstellen und die Umstellung der Software auf ein neues Betriebssystem. Ein wesentlicher Aspekt des Projekts war die Erstellung einer umfassenden technischen Dokumentation parallel zur Entwicklungsarbeit, um sicherzustellen, dass das überarbeitete Gerät die Zulassung gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) erhält.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
- Erstellung einer detaillierten technischen Dokumentation, die alle Änderungen und Erweiterungen am Gerät beschreibt.
- Sicherstellung, dass die Dokumentation den Anforderungen der MDR entspricht, um eine reibungslose Zulassung des Geräts zu ermöglichen.
COMM4CARE
Medizinprodukteentwicklung Team Größe: 50
In der Betreuung von Pflegebedürftigen sind zahlreiche Akteure involviert: der Hausarzt, der ambulante
Pflegedienst, das Pflegeheim, die Angehörigen und selbstverständlich der Patient selbst. Besonders
zwischen den medizinischen Fachkräften ist eine effektive Kommunikation von entscheidender
Bedeutung. Aus diesem Grund wurde das Projekt Comm4Care ins Leben gerufen. Die AOK Sachsen-Anhalt
und die IKKgesundplus haben in Zusammenarbeit mit der KVSA, vitaphone und anderen Partnern eine
Telehealth-Plattform entwickelt. Über diese Plattform können Ärzte und Pflegepersonal miteinander
kommunizieren, Informationen austauschen, bei Bedarf ein intensiviertes Monitoring durchführen und
assistierte Videosprechstunden ermöglichen.
TÄTIGKEIT IM PROJEKT
* Betreuung des gesamten Produktlebenszyklus als Produktmanagerin im Team von 4 Leuten mit den
folgenden Schwerpunkten:
* Entwicklung der Umsetzungsidee in einem Produktmanagementteam
* Anforderungsanalyse im Rahmen der Erstellung einer Usabilityakte nach IEC-62366
* Agile und modulübergreifende Zusammenarbeit mit dem Entwicklerteam
* UI-Design aller Komponenten
* Zuständigkeiten EKG-Viewer, LISA (Software für die Vitaldatenübertragung) und Videosprechstunde
* Risikoanalyse
* Abkündigung
Zertifikate
Manager Regulatory Affairs
TÜV Süd2024
Certified Professional for Software Architecture
iSAQB®2023
SAFe 5 Product Owner/Product Manager
SAFe2022
Certified Professional for Medical Software (CPMS)
Johner Institut2013